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醫(yī)藥企業(yè)或回歸研發(fā)本質(zhì) CRO行業(yè)被看好

2019年03月05日 12:00:50來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：44694

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　　【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】進入2019年，隨著藥審改革鼓勵創(chuàng)新、新藥上市審批審評提速、一致性評價等措施的持續(xù)推進，醫(yī)藥市場面臨重構(gòu)局面，預計未來幾年我國將迎來新藥臨床和上市高潮期，屆時藥品市場競爭將愈加激烈，藥企必須提取做好布局。

　　據(jù)了解，目前有不少藥企受益于研發(fā)投入增加和CRO外包滲透率提升，雖然當前新藥市場占率不足，但從長期來看，這些藥企依然存在很大的提升空間。

　　業(yè)內(nèi)表示，當前新藥研發(fā)是資本與速度的較量。“利用CRO(藥品研發(fā)外包服務)平臺開展項目，可以提高資本利用率，把資金更多放在項目產(chǎn)品上，減少儀器設備廠房等固定資產(chǎn)投入。另一方面，搭建研發(fā)中心和研發(fā)團隊都需要較長時間，研發(fā)外包節(jié)省藥物研發(fā)時間的同時，也有利于初創(chuàng)公司降低風險。

　　當前，我國不少藥企開始投入更多的人力與財務資源在研發(fā)投入上。例如，基石藥業(yè)目前的商業(yè)模式主要為推動臨床實驗的進展，而臨床前藥物研發(fā)部分和藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)大多外包給其他公司完成。這樣就大大減少了臨床前的準備時間。

　　不過從整體來看，我國大部分藥企依然以仿制藥為主，目前市場格局正在倒逼藥企轉(zhuǎn)型，推動仿制藥企業(yè)朝著創(chuàng)新藥的方向前行。

　　隨著藥企在仿制藥方面的利潤逐步下降，必然會回歸創(chuàng)新、分工的本質(zhì)。但對于缺乏相關經(jīng)驗和資本的企業(yè)而言，只有將藥品的臨床、工藝、生產(chǎn)、銷售外包出去，加速流通渠道的整合，才能凸顯終端藥店渠道的價值。

　　實際上，近年來，我國對藥品自主創(chuàng)新研發(fā)大力支持，出臺了一系列鼓勵藥企加強自主研發(fā)、自主創(chuàng)新的措施，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入不斷增長，CRO行業(yè)自然也受益不菲。

　　業(yè)內(nèi)表示，醫(yī)藥在政策設計方面為CRO行業(yè)創(chuàng)造了有利的條件，給行業(yè)帶來良好的發(fā)展機遇，創(chuàng)新的興起讓CRO企業(yè)有更多的機會涉足到企業(yè)研發(fā)的全流程環(huán)節(jié)，包括分子篩選建模、安評、工藝改進、臨床CRO等。

　　同時，一致性評價的推進也為CRO企業(yè)創(chuàng)造了豐厚的訂單基礎。“4+7”帶量采購后，仿制藥企業(yè)利潤下降，企業(yè)不得不進行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，對于CRO企業(yè)也更加看好。另外，醫(yī)保局集采及后續(xù)控費是大趨勢，未來藥價承壓下產(chǎn)品力是核心，醫(yī)藥企業(yè)更多的回歸研發(fā)本質(zhì)， CRO行業(yè)將持續(xù)被需要。

　　可見，在醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入增長和CRO行業(yè)認可度上升的雙重因素下,研發(fā)服務外包市場行業(yè)景氣度高漲，未來市場規(guī)模將持續(xù)增加，而產(chǎn)業(yè)格局的變化將會利好CRO行業(yè)的。

　　同時，CRO行業(yè)為藥企轉(zhuǎn)型提供了良好的捷徑，在加速新藥研發(fā)、提高藥品研發(fā)質(zhì)量要求的過程中，也推進企業(yè)加速創(chuàng)新升級，促進醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勝劣汰。

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