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醫(yī)藥市場格局面臨重構 倒逼藥企作選擇

2019年03月04日 13:52:22來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：35988

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　　【中國制藥網(wǎng) 市場分析】當前，在仿制藥一致性評價、帶量采購等措施的推進下，醫(yī)藥市場格局面臨重構。業(yè)內認為，在帶量采購影響下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來面臨優(yōu)勝劣汰，市場集中度提升也成必然，這也倒逼藥企在未來兩到三年做出選擇，是繼續(xù)做仿制藥還是創(chuàng)新藥，即在利潤增長和研發(fā)增長之間做出選擇。
 
　　其中，仿制藥未來的機會在于成本控制(包括研發(fā)費用的控制)和品種選擇能力(多品種、高壁壘)。
 
　　據(jù)了解，在仿制藥研發(fā)階段的成本控制方面，由于多方面原因，很多藥企在生產(chǎn)、研發(fā)、售后等方面都沒有很強有力的規(guī)范，也缺乏嚴格的流程管理，特別是在成本控制上還是處于粗放型管理狀態(tài)。
 
　　目前，不少藥企為抓住仿制藥發(fā)展機遇，對研發(fā)費用進行多方面的規(guī)范和管理。例如，有藥企通過改進設計或者重新聘用有經(jīng)驗的研發(fā)人員，進行成本控制，也有通過定期對外購原料進行市場行情考察，尋找更高性價比的替代方案，進而降低成本。
 
　　有業(yè)內人士表示，從中標的企業(yè)來看，中標的企業(yè)大部分是原料藥+制劑一體化的企業(yè)，一些企業(yè)提前布局，以較低價格采購了大量原料提前鎖住了成本。這將會給中選企業(yè)帶來實實在在的好處。
 
　　在品種選擇能力方面，近年來我國高壁壘仿制藥份額逐漸提升，業(yè)內認為高壁壘仿制藥將是未來藥品領域結構性分化的受益者。
 
　　一方面是仿制難度大，誰先仿出來誰就收益。另一方面，高壁壘體現(xiàn)在質量方面，誰的質量水平高，誰就能在市場上獲益。
 
　　由于眾多原研藥廠正在進入仿制藥業(yè)務、保護制度更加完善、法規(guī)監(jiān)管更加嚴格等。對于本土企業(yè)來說，考驗的自然是品種的選擇能力。藥企只有抓住仿制藥質量一致性評價的機遇，發(fā)展高質量仿制藥，突破行業(yè)的高壁壘，不斷搶占市場份額。
 
　　而創(chuàng)新藥領域的贏家在于如何實現(xiàn)商業(yè)化。業(yè)內指出，創(chuàng)新藥企業(yè)在產(chǎn)品的研發(fā)過程中需要考慮商業(yè)化問題，從定目標、找差距、補資源到落實執(zhí)行，都不能離開商業(yè)化的主題，也可以借鑒別的行業(yè)的經(jīng)驗，把趨勢想在前面。
 
　　2018年以來，歌禮的丙肝藥戈諾衛(wèi)、和記黃埔醫(yī)藥的呋喹替尼、再鼎的則樂、信達生物信迪利單抗已獲批上市，百濟神州預計其BTK抑制劑Zanubrutinib和PD-1替雷利珠單抗也將于今年在中國上市。
 
　　未來，這些創(chuàng)新藥將給中國乃至國外患者帶來新的治療希望。與此同時，隨著這些企業(yè)新產(chǎn)品的上市，創(chuàng)新藥的商業(yè)化也拉開了序幕。
 
　　業(yè)內表示，隨著中國創(chuàng)新藥春天來臨，大批藥企正在進入收獲期，但真正能夠完成產(chǎn)品研發(fā)走到商業(yè)化階段的。目前，藥企商業(yè)化布局雖然正在緊鑼密鼓的進行中，但很多企業(yè)的研發(fā)人員擅長做研發(fā)，但欠缺商業(yè)化經(jīng)驗，因此對于很多海歸創(chuàng)業(yè)企業(yè)而言，商業(yè)化階段的挑戰(zhàn)也許更大。
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