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因原材料短缺 該原研藥取消掛網(wǎng)及供貨

2019年01月29日 09:54:02來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：37503

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　　【中國制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】1月28日，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《2019年山西省關(guān)于公示取消中美上海施貴寶制藥有限公司注射用鹽酸頭孢吡肟掛網(wǎng)資格的通知》(以下簡稱(通知))。
 
　　《通知》顯示，中美上海施貴寶制藥有限公司投標的注射用頭孢吡肟(1g和0.5g)，屬于歷史采購量小非基本藥物，已在省公立醫(yī)療機構(gòu)分類采購目錄掛網(wǎng)。
 
　　現(xiàn)企業(yè)提出因原材料短缺，該產(chǎn)品已停止生產(chǎn)，申請取消在省掛網(wǎng)，并承諾在全國范圍內(nèi)取消掛網(wǎng)及供貨。
 
　　現(xiàn)依據(jù)原《山西省衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于做好2018年公立醫(yī)療機構(gòu)掛網(wǎng)議價藥品采購工作的通知》2號文件的第三條(采購周期及撤銷掛網(wǎng)資格管理)之規(guī)定，擬取消其在省的掛網(wǎng)資格。
 
　　現(xiàn)予以公示，公示時間2019年1月28日至2月1日17時。
 
　　筆者根據(jù)公開資料查詢，注射用鹽酸頭孢吡肟主要用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中至重度感染，包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)，單純性下尿路感染和復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)、非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染、復雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染)、婦產(chǎn)科感染、敗血癥、以及中性粒細胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗治療。也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。
 
　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢，注射用鹽酸頭孢吡肟共有藥品批文66個，生產(chǎn)企業(yè)包括江蘇恒瑞、南京海辰、廣州白云山、華北制藥、國藥集團、齊魯制藥、哈藥集團、深圳信立泰等26家企業(yè)，可見其市場競爭相當激烈。
 
　　頭孢吡肟是由百時美施貴寶公司開發(fā)的，為第四代頭孢菌素，百時美施貴寶于1998年將注射用頭孢吡肟(商品名為"馬斯平"，Maxipime)引入中國，并于1999年8月在中國獲得了藥品行政保護。
 
　　近年來，隨著國內(nèi)隨著限抗令、以及各地醫(yī)院大力推進控費的調(diào)控下，第四代頭孢菌素中，頭孢吡肟表現(xiàn)的不盡人意。
 
　　業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2017年注射用頭孢吡肟在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額為7.26億元，同比去年有所下滑。
 
　　另外，從競爭格局看，國產(chǎn)仿制企業(yè)深圳信立泰藥業(yè)以28.02%的市場份額位居頭位，原研廠家施貴寶僅有10.79%的市場份額。
 
　　公開資料顯示，生產(chǎn)頭孢吡肟原料藥的奧奇德藥業(yè)是華北制藥與印度蘭花合資組建的抗生素無菌類原料藥企業(yè)，該企業(yè)于2005年推出頭孢吡肟新品種后，帶動了頭孢吡肟市場走火的態(tài)勢。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，此次原料短缺造成該施貴寶注射用鹽酸頭孢吡肟在全國范圍內(nèi)斷貨，將激烈國內(nèi)仿制藥企業(yè)積極研發(fā)熱情，有望進一步實現(xiàn)原研替代，占據(jù)更大市場份額。
 
　　同時，擁有鹽酸頭孢吡肟原料藥生產(chǎn)批文的深圳信立泰藥業(yè)或?qū)⑦M一步鞏固公司在該產(chǎn)品的主導地位。
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