久久亚洲精品天码av,午夜福利屄插穴,午夜福利视频91,亚欧美爽爽爽爽爽,亚洲欧美日韩色色图片,青青操在线观看,精品天堂麻豆av,无码av东京热,婷婷成人亚洲少妇

官方微信

資訊中心

您現(xiàn)在的位置：制藥網(wǎng)>資訊中心>行業(yè)動態(tài)

重磅文件發(fā)布，未來中藥保護品種將更受重視！

2018年09月29日 09:50:40來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：44964

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

分享

評論

　　【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】9月28日，重磅文件發(fā)布，其中一條是，將《中藥品種保護條例》第四條修改為：“國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作。”
 
　　第十三條款中的“藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門”修改為“藥品監(jiān)督管理部門”。
 
　　這也意味著，未來我國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作將更集中，監(jiān)督力度或更大，效率會更高。
 
　　此外，未來中藥保護品種生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件更加嚴格，文件要求企業(yè)必須具備《中藥保護品種證書》，申報的同品種需要進行質(zhì)量檢驗，未達標的將面臨被撤銷批文的危機。
 
　　其中，第十八條修改為：“國務院藥品監(jiān)督管理部門批準保護的中藥品種如果在批準前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請《中藥保護品種證書》的企業(yè)應當自公告發(fā)布之日起六個月內(nèi)向國務院藥品監(jiān)督管理部門申報。
 
　　根據(jù)檢驗結果，對達到國家藥品標準的，補發(fā)《中藥保護品種證書》；對未達到國家藥品標準的，依照藥品管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定撤銷該中藥品種的批準文號。
 
　　第十九條修改為：“對臨床用藥緊缺的中藥保護品種的仿制，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號。仿制企業(yè)應當付給持有《中藥保護品種證書》并轉讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費，其數(shù)額由雙方商定；雙方不能達成協(xié)議的，由國務院藥品監(jiān)督管理部門裁決。”
 
　　可見，無論是臨床用藥緊缺保護品種的仿制生產(chǎn)還是普通中藥保護品種的生產(chǎn)，企業(yè)都必須持有《中醫(yī)藥保護品種證書》才能通行。這也從側面反映出，我國對中藥保護品種越來越重視，對其安全性問題監(jiān)管也更加嚴格。
 
　　另外，文件對生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件也有了明確的要求。第二十條修改為：“生產(chǎn)中藥保護品種的企業(yè)應當根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出的要求，改進生產(chǎn)條件，提高品種質(zhì)量。”
 
　　根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，在我國近16.5萬多個藥品中，被列為中藥保護品種僅有265個，其中51個品種在去年年已經(jīng)終止了保護期。也就是說，目前在保護期內(nèi)的品種只剩下214個?？梢娢覈闹兴幈Ｗo品種是非常的，同時競爭優(yōu)勢突出。從此次國務院發(fā)布的文件來看，對于中藥保護品種的重視以及支持態(tài)度非常明確。
  • 版權與免責聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.jjhengye.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
  • 本網(wǎng)轉載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內(nèi)容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。

我要評論

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個字符)

所有評論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場無關。

QQ

咨詢中心

廣告咨詢QQ:652787579

展會合作QQ:357275273

官方微信發(fā)布詢價建議反饋返回首頁
回到頂部

玉田县| 辽阳市| 保山市| 大洼县| 青浦区| 贵港市| 洛阳市| 南木林县| 额济纳旗| 阿克| 上蔡县| 扬州市| 仁化县| 房产| 仁怀市| 宜兰县| 睢宁县| 大冶市| 赤壁市| 辉县市| 沂南县| 鞍山市| 仙居县| 阿拉善左旗| 灯塔市| 瑞金市| 方正县| 宁国市| 平江县| 都江堰市| 淮滨县| 师宗县| 忻州市| 陵水| 绍兴市| 惠州市| 南汇区| 清徐县| 太康县| 绩溪县| 林口县|