【中國制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在我國，包衣機已經(jīng)有30多年的發(fā)展歷史了，它是中西藥、片劑、丸劑、微丸、小丸、水丸、滴丸、顆粒制丸等包制糖衣、有機薄膜衣、水溶薄膜衣和緩、控釋包衣的一種、節(jié)能、安全、潔凈、符合GMP要求的機電一體化設(shè)備。

　　包衣機是將被包衣的片芯在包衣機的滾筒內(nèi)通過可編程序控制系統(tǒng)的控制，使之連續(xù)、重復(fù)、不斷地做出復(fù)雜的軌跡運動。在運動過程中，包衣機可由控制系統(tǒng)進行可編程序控制，并按工藝順序及參數(shù)的要求，將介質(zhì)經(jīng)噴槍自動地以霧狀噴灑在片芯的表面。

　　與此同時，包衣機還會由熱風(fēng)柜提供經(jīng)10萬級過濾的潔凈熱空氣，穿透片芯空隙層。片芯表面已噴灑的介質(zhì)和熱空氣充分接觸并逐步干燥，廢氣則由滾筒底部經(jīng)風(fēng)道由排風(fēng)機經(jīng)除塵后排放，從而使片芯形成堅固、光滑的表面薄膜。

　　和很多制藥設(shè)備一樣，包衣機也存有一些問題，比如機械方面的問題、設(shè)計方面的問題等，這些問題都是影響包衣質(zhì)量的因素，也是人們在操作過程中容易忽略的地方。如果不及時解決，將對藥品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。

　　比如機械方面的噴槍支架傾斜。大部分的包衣進料口為圓門結(jié)構(gòu)，圓門分左右兩扇門，噴槍支架安裝在右門上面，右門的門軸和支架之間的距離較長，所以在中間基本上都會安裝一個固定的螺絲位。

　　但是，在包衣機長期使用過程中，安裝有噴槍支架的那扇門的門軸會出現(xiàn)傾斜，造成整個噴槍支架向下傾斜，尤其在包衣過程中，導(dǎo)致里邊的噴槍距離藥片近。也就是說，所有噴槍和藥片表面的距離是不一樣的，會直接影響包衣質(zhì)量。

　　再比如設(shè)計方面的排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計。包衣機排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計主要存在以下幾個問題：，有些老舊的包衣機還基本采用布袋過濾系統(tǒng)，布袋底部的隔離部分很容易破損;第二，布袋過濾不能在工作狀態(tài)下進行抖袋除塵作業(yè);第三，布袋堵塞由人工判斷，沒有壓差就地顯示和遠程顯示功能;第四，排風(fēng)機組在清洗時沒有設(shè)計旁路。

　　另外，清潔不到位，也會對產(chǎn)品產(chǎn)生影響，因為包衣機是與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備，必須進行徹底清潔，使其符合工藝衛(wèi)生要求。專家建議，在清潔設(shè)備時，需要切斷電源，清除設(shè)備外部粉塵及廢棄物，連接好排污管，開始對設(shè)備進行清潔。

　　需要提醒的是，要先排盡攪拌桶內(nèi)的保溫水，用飲用水將保溫桶沖洗干凈，并將水排盡。保溫桶內(nèi)要先加入一定量飲用水，再加入清洗劑，然后用帶柄軟刷將內(nèi)壁刷洗干凈，清除污水，并用飲用水再沖洗一遍。

　　隨后加入一定量飲用水和清洗劑，啟動攪拌，出料口接蠕動泵和噴槍，開動蠕動泵，打開噴槍，對硅膠管、蠕動泵、噴槍及噴霧管路進行噴射清洗，然后換上飲用水反復(fù)噴洗。清洗干凈后，再換上純化水清洗，后用75%乙醇對整個噴霧裝置進行清洗、消毒。

　　包衣機在整個發(fā)展過程中的機械形式并沒有太大變化，而且很少有企業(yè)能夠提供全方面的設(shè)備升級、換代、改造服務(wù)。而設(shè)計、制造方面的缺陷不僅會使藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備成本大幅增加，還會對醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量、安全產(chǎn)生重要的影響。因此，無論是在設(shè)備設(shè)計、機械制造還是在設(shè)備清潔方面，包衣機企業(yè)都要做精、做細。