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抗癌藥零關(guān)稅滿百天：全面提升仿制藥質(zhì)量意義重大

2018年08月08日 11:56:20來源：中國制藥網(wǎng)編輯：藥機君點擊量：44874

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　　【中國制藥網(wǎng) 市場分析】轉(zhuǎn)眼之間，中國實施抗癌藥等藥品零關(guān)稅已滿百日，那么自今年5月1日至今，我國相關(guān)藥物降價程度如何？有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，這三個多月來，相關(guān)藥物平均降幅超過7%，政策紅利惠及多地患者。

　　據(jù)悉，多地多部門多措并舉，通過醫(yī)保準入談判、省級抗癌藥專項集中采購、加快境外新藥審批流程、納入醫(yī)保等舉措，力促民眾買得到、用得起救命藥。如今，北京、甘肅、湖北、吉林、陜西等多省份已經(jīng)出臺了相應(yīng)的抗癌藥品價格調(diào)整通知。

　　如6月29日，湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應(yīng)保障平臺發(fā)布公告稱，響應(yīng)國家稅改政策，根據(jù)企業(yè)申請，下調(diào)輝瑞15個品種、20個品規(guī)藥品掛網(wǎng)價格，降幅3.4%-10.2%。7月15日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)也發(fā)布通知稱，同意西安楊森對旗下一款抗白血病藥物達珂(注射用地西他濱凍干粉針，50mg)進行降價，藥品由原來的10327.22元降到了4996元。經(jīng)測算，其降幅超51%。

　　數(shù)據(jù)顯示，進口抗癌藥零關(guān)稅政策已經(jīng)實施三個月，相關(guān)藥物價格下降幅度在3.30%-51.62%不等，各省出臺的降價抗癌藥的平均降幅達到7.51%。據(jù)悉，為了讓群眾早日用上境外上市新藥，國家藥監(jiān)局針對國內(nèi)臨床需求，科學簡化審批流程，正在加快臨床急需的境外上市新藥審評審批工作。

　　筆者獲悉，為了讓更多癌癥患者用上好藥，我國除了推進境外原研抗癌藥的市場準入，還大力推動國產(chǎn)藥的研發(fā)（我國抗癌藥治本“藥方”：加快提高原研藥創(chuàng)新能力）。且在鼓勵藥品創(chuàng)新的同時，國家藥監(jiān)部門還繼續(xù)加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，逐步提高已上市藥品質(zhì)量。目前，國家藥監(jiān)局已公布參比制劑15批1071個品規(guī)，共有4批41個品規(guī)的仿制藥通過了一致性評價。

　　有專家表示，全面提升仿制藥質(zhì)量，目標是實現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥對原研藥的臨床替代。開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，對提升中國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整，具有十分重要的意義。

　　近年來，我國出臺了一系列政策推進仿制藥的發(fā)展。如今年3月，國務(wù)院辦公廳就印發(fā)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，明確指出要促進仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。

　　此外，中國近年來開始啟動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，督促仿制藥與標準“對標”，以實現(xiàn)進口原研藥的國產(chǎn)替代。今年年初，原國家食藥監(jiān)總局公布了首批17個通過仿制藥一致性評價品種規(guī)格目錄。

　　專家表示，國家鼓勵仿制藥發(fā)展政策的出臺，就是為了提高患者用藥的可及性，保證藥品能夠以低廉的價格在市場流通，讓老百姓買得上、也用得起抗癌“救命藥”。

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