【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 為確保人們用上高質(zhì)量的藥，近年來，醫(yī)藥行業(yè)政策不斷，4月3日，醫(yī)藥行業(yè)再迎來重磅利好消息，即《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(簡稱“意見”)被發(fā)布。意見從仿制藥的研發(fā)、一致性評價工作、以及相關(guān)配套政策入手，旨在鼓勵國內(nèi)仿制藥企業(yè)，促進(jìn)仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力。
 

　　據(jù)了解，在促進(jìn)仿制藥研發(fā)方面，《意見》提出三個方面的改革舉措，即國家相關(guān)部門及時掌握和發(fā)布藥品供求情況，定期制定并公布鼓勵仿制的藥品目錄；將鼓勵仿制藥品的關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國家相關(guān)科技計劃；完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
 

　　另外，在提升仿制藥質(zhì)量療效方面，《意見》采取5個方面的措施，即加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作；開展藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂；加強(qiáng)關(guān)鍵設(shè)備的研究制造能力和設(shè)備性能建設(shè)；嚴(yán)格藥品審評審批；加快推進(jìn)覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度。
 

　　研發(fā)制藥設(shè)備是一個造福人類健康的事業(yè)，高技術(shù)、高質(zhì)量制藥設(shè)備的成功研發(fā)將為制藥企業(yè)提供強(qiáng)有力的設(shè)備支撐。在此藥機(jī)君重點講述一下加強(qiáng)關(guān)鍵設(shè)備研究制造能力和設(shè)備性能建設(shè)方面的重要性。
 

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長，尤其是隨著醫(yī)療改革進(jìn)程的加快和醫(yī)保投入的增長以及國民醫(yī)療健康意識的提高，規(guī)模不斷擴(kuò)大，經(jīng)濟(jì)運行質(zhì)量與效益不斷提高。而在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大軍中，仿制藥是人民用藥安全不可缺少的一環(huán)，數(shù)據(jù)顯示，我國近17萬個藥品批文中95%以上是仿制藥。但是要想代替原研藥，仿制藥“打鐵還需自身硬”。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作迫在眉睫，而在仿制藥質(zhì)量和療效提升過程中，制藥設(shè)備扮演著重要角色。
 

　　制藥設(shè)備包括粉碎機(jī)，切片機(jī)，炒藥機(jī)，煎藥機(jī)，壓片機(jī)，制丸機(jī)，多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應(yīng)鍋，膠囊灌裝機(jī)，泡罩式包裝機(jī)，顆粒包裝機(jī)，散劑包裝機(jī)，V型混合機(jī)，提升加料機(jī)等。每一種設(shè)備在制藥過程中扮演著不同的角色。且在更為嚴(yán)格的制藥生產(chǎn)要求下，制藥機(jī)械的開發(fā)將面臨新的挑戰(zhàn)，面對新的時代需求，制藥機(jī)械企業(yè)需要思考如何使得設(shè)備更率，更加合規(guī)要求。
 

　　據(jù)有關(guān)行業(yè)人士表示，隨著機(jī)器的變化越來越復(fù)雜，軟件功能設(shè)計需求的大量要求，這使得在智能時代對于機(jī)器控制的開發(fā)變得更為復(fù)雜，因此，制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)，不斷加強(qiáng)關(guān)鍵設(shè)備的研究制造能力和設(shè)備性能建設(shè)，從而提高制藥行業(yè)的快速發(fā)展，為人們用上高質(zhì)量的藥提供堅強(qiáng)后盾。
 

　　隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，制藥設(shè)備在領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用，對提升藥物產(chǎn)品技術(shù)含量，推動生產(chǎn)過程自動化和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程產(chǎn)生了積極的作用。以生產(chǎn)自動化和連續(xù)化代替笨重的間隙手工操作，如采用程序控制，既可保證穩(wěn)定生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增加收益，減輕體力勞動，又可消除對環(huán)境的污染。以反應(yīng)釜為例，在制藥機(jī)械行業(yè)快速發(fā)展過程中，反應(yīng)釜作為機(jī)械機(jī)械的其中一種，發(fā)揮的作用也日益廣泛，反應(yīng)釜用以完成磺化、硝化、氫化、烴化、聚合、縮合等工藝過程，以及有機(jī)染料和中間體的許多其它工藝過程的反應(yīng)設(shè)備。
 

　　制藥設(shè)備是制藥生產(chǎn)過程中不可或缺的，特別是各種先進(jìn)設(shè)備的誕生更是為制藥行業(yè)帶來新的機(jī)遇。但是制藥設(shè)備是一門涉及藥學(xué)，尤其是制藥工藝學(xué)以及生物技術(shù)、化學(xué)、金屬材料學(xué)、機(jī)械原理、電工學(xué)、制冷技術(shù)、暖通技術(shù)、液壓與氣動技術(shù)、計算機(jī)等的綜合性應(yīng)用學(xué)科，對人才要求非常高。在各種利好政策不斷推出的當(dāng)下，我國制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)更應(yīng)該不斷積累人才，促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)，從而為我國加強(qiáng)關(guān)鍵設(shè)備的研究制造能力和設(shè)備性能建設(shè)提供人才支撐。