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中藥飲片質(zhì)量堪憂!藥企如何避免陷入惡性循環(huán)?

2018年04月04日 14:22:20來源:中國制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:49135

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  【中國制藥網(wǎng) 市場分析】日前,商務(wù)部發(fā)布2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)數(shù)據(jù)。在眾多子行業(yè)中,中藥飲片加工行業(yè)和化學(xué)藥品原料藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)增長速度為矚目,分別為2165.3億元、4991.7億元,同比增長16.7%、14.7%。


 

  其中,中藥飲片加工行業(yè)一直以來都在醫(yī)藥市場有著廣闊的市場。過去十余年,我國中藥飲片行業(yè)抓住中藥發(fā)展機(jī)遇,不斷擴(kuò)大市場規(guī)模。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2007年,我國中藥飲片市場為242億元,2016年已達(dá)到了近2000億元人民幣,年均增速達(dá)26%,成為醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分。
 
  然而近年來,中藥飲片質(zhì)量安全的警鐘不斷敲響。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的通報顯示,2017年54期不合格藥品中,中藥飲片占了四成多,共有22期。隨著中藥飲片負(fù)面消息的曝光,以及社會各界人士的悲觀論調(diào),中藥飲片的質(zhì)量安全被掛上了巨大的問號。
 
  分析其背后的原因,中藥飲片的質(zhì)量主要受生產(chǎn)模式和管理方式的影響。傳統(tǒng)、落后的生產(chǎn)模式以及不科學(xué)的管理理念造成中藥飲片質(zhì)量的不穩(wěn)定性。此外,加上市場的無序競爭、劣質(zhì)產(chǎn)品魚龍混雜、以假換真,飲片受到質(zhì)疑也無可厚非??梢哉f,飲片質(zhì)量問題制約了飲片產(chǎn)業(yè)甚至整個中藥行業(yè)的發(fā)展。亟待加強(qiáng)企業(yè)的監(jiān)督與管理。
 
  為了打破“飲片基本都是劣質(zhì)產(chǎn)品”謠言,國家也相繼出臺系列拯救措施,并對飲片市場加強(qiáng)監(jiān)管,例如:不合格的中藥飲片藥品要求召回,企業(yè)有的被收回GMP證書,有的甚至被曝光立案調(diào)查。這些措施在一定程度上給飲片企業(yè)敲醒警鐘,督促藥企提高飲片生產(chǎn)模式,樹立良好的管理理念,生產(chǎn)高質(zhì)量的飲片產(chǎn)品。
 
  根據(jù)藥智網(wǎng)公布的《2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度分析報告》顯示,2017年,我國共查封了4106批次不合格藥品和654批次假冒品。在這些不合格藥品中,包括中藥材(藥材及其飲片)、中成藥、化學(xué)藥、生物藥、藥包材、輔料及其他7種。其中,不合格中藥材有2618批次,占比64%;不合格中成藥有917批次,占比22%;中藥材、中成藥合計占比達(dá)到86%。
 
  可見其數(shù)量驚人程度,中藥飲片混亂無序的生產(chǎn)狀況并沒有得到根本性的改變。說到底,監(jiān)管到底是一只手出力,另一只手在于飲片生產(chǎn)企業(yè)本身。綜合多方面的經(jīng)驗(yàn),業(yè)內(nèi)人士指出,可以將破壁飲片作為提高中藥飲片質(zhì)量的突破口。
 
  例如,聯(lián)盛藥業(yè)作為一家15年從未被檢出不合格產(chǎn)品的中藥飲片企業(yè)。在當(dāng)前飲片質(zhì)量堪憂的背景下,該企業(yè)萌生做高質(zhì)量中藥飲片的念頭。據(jù)了解,聯(lián)盛采購的傳統(tǒng)飲片原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各項指標(biāo)必須大幅高于國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。公司產(chǎn)品各個質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都要求在國家藥典的標(biāo)準(zhǔn)上提高40%-300%不等。
 
  在中藥飲片市場競爭激烈且日益調(diào)整的當(dāng)下,如果企業(yè)一味采用低質(zhì)低價策略,企業(yè)必然難以前行。因此,只有打破傳統(tǒng)枷鎖,提高飲片品質(zhì)和質(zhì)量安全,才能避免企業(yè)陷入惡性循環(huán),從而更穩(wěn)定的發(fā)展。
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