亚洲熟女乱色一区二区,黄色人妻视频一区二区

年報解讀篇（四）：2017年我國共有237個中藥保護(hù)品種

2018年04月03日 11:19:59來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：48831

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】4月2日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》(以下簡稱為《年報》)。通過《年報》中有關(guān)醫(yī)藥的數(shù)據(jù)，我們可以看到2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基本發(fā)展?fàn)顩r，筆者就此進(jìn)行系列的解讀。

　　在上一篇《年報解讀篇(三)：2018年我國創(chuàng)新藥將迎來黃金時期》一文中，筆者主要簡析的是2017年我國藥品注冊情況。本文將著重簡析2017年我國的中藥品種保護(hù)情況。

　　根據(jù)《年報》中中藥品種保護(hù)情況，截至2017年11月底，共有中藥保護(hù)品種證書237個，其中初次申報品種110個，同品種12個，延長保護(hù)期115個。

　　對比往年的數(shù)據(jù)：截至2016年11月底，共有中藥保護(hù)品種證書267個，其中初次申報品種120個，同品種15個，延長保護(hù)期132個；截至2015年11月底，共有中藥保護(hù)品種證書317個，其中初次申報品種114個，同品種17個，延長保護(hù)期186個。

　　可以發(fā)現(xiàn)，中藥保護(hù)品種證書數(shù)逐年減少，初次申報品種數(shù)有所增加，而同品種、延長保護(hù)期的數(shù)量均有所下降。

　　且根據(jù)近期的CFDA中藥保護(hù)品種數(shù)據(jù)庫信息顯示，截至目前，在國產(chǎn)近16.5萬多個藥品中，僅265個被列為中藥保護(hù)品種，其中51個品種于17年年底前已經(jīng)到了終止保護(hù)期，在保護(hù)期的品種只剩214個，可見我國中藥保護(hù)品種十分稀缺。

　　為了保護(hù)中藥品種低水平重復(fù)問題，改善企業(yè)無序競爭，促進(jìn)促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、集約化和規(guī)?；l(fā)展，我國也制定了相應(yīng)的措施。據(jù)了解，我國的中藥品種保護(hù)制度是國家藥品監(jiān)督管理部門依法對特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)的一種保護(hù)制度。

　　按照國家中醫(yī)藥保護(hù)品種的保護(hù)期限，中藥品種的保護(hù)期也有所不同。其中，中藥一級保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年，中藥二級保護(hù)品種為七年，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)。

　　例如，不久前，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告》(第11號)，批準(zhǔn)5家企業(yè)生產(chǎn)的5個中藥品種列為“中藥保護(hù)品種”，保護(hù)期限為2018年2月24日~2025年2月24日。

　　但也有延長這些企業(yè)生產(chǎn)品種保護(hù)期的情況。例如，今年2月24日，CFDA公布《中藥保護(hù)品種公告(延長保護(hù)期第11號)(2018年第25號)》，延長了海正藥業(yè)生產(chǎn)的通絡(luò)生骨膠囊、西安碑林藥業(yè)生產(chǎn)的金嗓開音膠囊等5個品種的保護(hù)期?？梢哉f，這些產(chǎn)品繼續(xù)上榜，是對藥療效、市場表現(xiàn)良好獲得肯定后的結(jié)果。

　　總的來說，實行中藥品種保護(hù)相關(guān)措施有利于提高我國中藥品種的質(zhì)量，進(jìn)一步保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，促進(jìn)中藥市場更有序的競爭，為中藥產(chǎn)業(yè)帶來更多的活力。

上一篇：制藥設(shè)備企業(yè)，《頭號玩家》的“秘密彩蛋”你發(fā)現(xiàn)了嗎？

下一篇：安徽重點監(jiān)控品種醫(yī)保支付將大縮水！

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.jjhengye.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。