【中國制藥網(wǎng) 市場分析】抗體藥產(chǎn)業(yè)的火熱程度依然不減，有媒體曾這樣描述：“整個抗體藥產(chǎn)業(yè)正處于一個令人激動的Turning Point時期!”就拿抗體藥中的單抗市場來看，單抗是抗腫瘤的特異性藥物，有靶向性強、特異性高和毒副作用低的特點，被醫(yī)學界公認為是人類治療腫瘤的希望所在。目前，單抗市場一路高歌，是生物藥中的，也是各藥企巨頭的必爭之地。

而在整個抗體藥市場方面，筆者了解到，從2012年到2017年，抗體藥銷售每年增長率基本在10%以上，大大高于制藥行業(yè)的平均增長水平，市場規(guī)模也已達到千億美元的級別。除了市場，抗體藥在研發(fā)方面的成績也很突出。據(jù)悉，截至2017年年底，F(xiàn)DA已批準抗體藥70多個，值得一提的是，2014-2017年間就批準了30多個。

另從國內(nèi)角度分析，政策因素也在推動生物抗體藥市場繼續(xù)擴大。例如在《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱“《意見》”)中提出了36項重要改革措施?！兑庖姟返陌l(fā)布推動生物抗體藥不斷創(chuàng)新，滿足人民群眾對新藥好藥的消費需求。

無論是市場需求、創(chuàng)新氛圍、實力還是政策因素，都在很大程度上推動抗體藥行業(yè)向上發(fā)展。而一些藥企巨頭的大動作更是向我們釋放了抗體藥市場火熱的信號，比如賽諾菲的收購案。筆者了解到，賽諾菲豪擲48億美元收購了比利時藥企Ablynx。

Ablynx是比利時研發(fā)納米抗體的藥物公司，在該領域有著較強的研發(fā)和技術實力。通過收購Ablynx，賽諾菲能不斷推進研發(fā)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，擴大后期管道，并加強企業(yè)的罕見血液疾病發(fā)展平臺。而這則收購案也從側(cè)面反映了生物藥風靡的新形勢，以及藥企巨頭為了占領市場先機，恢復低迷的傳統(tǒng)業(yè)務對新一代技術和先進成果需求的迫切。

2018年，無論是還是中國市場，生物藥都是蒸蒸日上的朝陽產(chǎn)業(yè)，抗體藥的發(fā)展勢頭還將迅猛。在方面，2017年重磅新藥有12種，其中抗體類藥物4種，單抗3種，預計2018年抗體藥依然會綻放光彩。另外，隨著抗體藥物的獲批，該市場將更加多樣化，市場規(guī)模進一步擴容，同時競爭也會更加激烈。

目前，抗體類藥物的市場集中度很高，羅氏和強生是抗體藥公司中的，兩者合計擁有31%的抗體藥。而羅氏、艾伯維、強生、安進則合計占有了60.5%的市場份額。另外，梯瓦和葛蘭素史克、禮來和默沙東在此方面的實力也會更加強大。

在國內(nèi)方面，患者剛需、滲透率提升、進口替代和海外市場四個方面拉動國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)快速成長。有機構(gòu)認為，生物藥研發(fā)是國內(nèi)與醫(yī)藥行業(yè)中為接近的領域之一，而隨著國家政策和制藥企業(yè)的化，生物藥“出海”的趨勢將越來越明顯。

雖然生物藥增長速度快，但從行業(yè)現(xiàn)狀來看，我國以抗體藥為代表的新一代生物藥的滲透率仍然很低，市場潛力巨大，這對于國內(nèi)生物藥企業(yè)來說既是機遇也是挑戰(zhàn)。一方面，生物藥滲透率低，藥企可以針對市場需求研發(fā)相應的技術工藝，用創(chuàng)新型藥品爭奪話語權(quán);另一方面，這一領域巨大的潛力還是吸引了很多跨國藥企的駐足，對于國內(nèi)藥企而言，競爭會異常激烈。

機遇在挑戰(zhàn)也在，從國內(nèi)藥企角度出發(fā)，研發(fā)成本高、技術門檻也高，想要吃到這塊蛋糕，就要做到與接軌，滿足GMP、GCP認證與規(guī)范要求。而對于國外藥企來說，與巨頭相抗衡就要花費大量資金投入研發(fā)，或者收購擁有先進技術成果的企業(yè)，從而增強核心競爭力。