【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】 隨著冬天腳步的到來，近日氣溫持續(xù)走低，感冒患者也隨之增加，于是感冒藥成為很多家庭的“常備藥”。但是近日某公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏被國家食藥監(jiān)總局通告，并要求立即停用。
 

　　對此，食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司有關(guān)負責人表示，總局今后還會通過各種形式的檢查督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)。要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門依法履職盡責，加大對生產(chǎn)企業(yè)檢查力度，重視各類風(fēng)險信號與線索，檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌違反批準的工藝生產(chǎn)、記錄不真實、不完整等違法違規(guī)行為的，一律依法查處。
 

　　藥品是關(guān)乎人們身體健康的特殊商品，制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)切實落實主體責任，嚴格按照批準的工藝生產(chǎn)，確保全過程記錄真實、完整、可追溯。為確保藥品安全生產(chǎn)，制藥機械企業(yè)也應(yīng)該以身作則，研發(fā)生產(chǎn)高技術(shù)含量的產(chǎn)品，以更好的運用于制藥生產(chǎn)，為藥企提供強有力的設(shè)備和技術(shù)支撐。
 

　　如今隨著醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，我國醫(yī)藥企業(yè)對制藥機械設(shè)備提出了更高的要求，藥機企業(yè)只有不斷提高生產(chǎn)技術(shù)水平，保證制藥效率，降低生產(chǎn)成本，優(yōu)化服務(wù)，才能更好的滿足市場需求。專家表示，隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥機企業(yè)只依賴于仿制機械設(shè)備，無法滿足人們的需求。為此藥機企業(yè)就要加大科技的投入，采用先進的技術(shù)，包括計算機輔助設(shè)計與制造等，開發(fā)出新型的制藥機械設(shè)備，解決仿制國外設(shè)備的相關(guān)問題，并加快技術(shù)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化，以不斷提高藥機水平以及生產(chǎn)效率，增強產(chǎn)品競爭力。
 

　　另外在制藥機械設(shè)備創(chuàng)新以及發(fā)展過程中，應(yīng)注意技術(shù)的實用性，以便于更好將生產(chǎn)應(yīng)用在實際的制藥過程中。在制藥機械設(shè)備生產(chǎn)過程中，企業(yè)還應(yīng)采取一定的措施，加強制藥機械設(shè)備管理，如加強技術(shù)管理，這要求制藥機械企業(yè)應(yīng)不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，滿足不斷發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展需求，同時應(yīng)積極的向先進企業(yè)學(xué)習(xí)，采取柔性生產(chǎn)以及精益生產(chǎn)的方式等。又如制度管理，制藥機械設(shè)備企業(yè)應(yīng)根據(jù)實際情況，結(jié)合自身的能力，制定一套完善的生產(chǎn)運作管理制度，并嚴格按照管理制度執(zhí)行，規(guī)范制藥機械設(shè)備生產(chǎn)。另外還應(yīng)積極調(diào)整產(chǎn)業(yè)機構(gòu)，將落后的產(chǎn)品積極淘汰。
 

　　如皇將科技董事長林靜宜表示，皇將CVC，依cGMP制藥設(shè)備高技藝制藥機器、以及提供整廠Total Solution，在制藥設(shè)備扮演舉足輕重的角色。所有機器制造皆符合GMP、cGMP、CE、UL等要求，做到產(chǎn)品就是技術(shù)。
 

　　據(jù)了解，皇將新開發(fā)熱顯像鋁箔檢測系統(tǒng)，結(jié)合新熱顯像科技與影像比對演算技術(shù)。此系統(tǒng)能夠?qū)﹄姶鸥袘?yīng)鋁箔封瓶口進行線上連續(xù)式影像比對，搭配剔除系統(tǒng)可及時將鋁箔封口不良品，或因鋁箔缺陷所致的不良品給予剔除，檢測速度可達每分鐘200瓶。此外皇將新CVCMD1530-G金屬檢測機採用德國SESOTEC公司的高精密金屬檢測頭，可易于加裝在客戶瓶裝生產(chǎn)線進行瓶內(nèi)金屬異物的檢測與剔除。
 

　　制藥機械設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，機械水平以及質(zhì)量與藥品功效息息相關(guān)，對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有重要的促進作用。因此在制藥生產(chǎn)的道路上，在我國大健康事業(yè)發(fā)展過程中，藥機企業(yè)嚴格生產(chǎn)工藝，加強技術(shù)創(chuàng)新，提高藥機產(chǎn)品質(zhì)量，這對于制藥工藝生產(chǎn)，全過程記錄真實、完整、可追溯具有重大意義。