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一次性生物反應(yīng)器助推生物醫(yī)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)中高速發(fā)展

2017年05月26日 10:24:00來源：中國制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：44330

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　　【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是《中國制造2025》的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，是國家制造強(qiáng)國戰(zhàn)略的重點(diǎn)方向。隨著“十三五”進(jìn)程的推進(jìn)，國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策導(dǎo)向“紅利”倍增。據(jù)悉，近年來，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《關(guān)于開展消費(fèi)品工業(yè)“三品”專項(xiàng)行動(dòng)營造良好市場環(huán)境的若干意見》等政策文件相繼出臺(tái)，為未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)指明了方向，對整個(gè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力、質(zhì)量品牌、智能制造和綠色制造的支持力度也在持續(xù)加大。

　　隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，生物反應(yīng)器作為生物制藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)的有力武器也將得到快速發(fā)展。有業(yè)內(nèi)人士表示，生物反應(yīng)器技術(shù)如今成為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)中的核心支撐技術(shù)，也是生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中決定產(chǎn)品質(zhì)量和成本的重要因素。因此企業(yè)需要不斷的修煉“內(nèi)功”，提高生物反應(yīng)器技術(shù)。

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　　筆者獲悉，一次性生物制藥系統(tǒng)可以減少生物藥制造過程中反復(fù)清洗、滅菌、消毒的過程，為制藥企業(yè)節(jié)約了試錯(cuò)和生產(chǎn)的時(shí)間，且成功率高。隨著一次性生物制藥系統(tǒng)的不斷進(jìn)步與發(fā)展，其將開始取代傳統(tǒng)的不銹鋼系統(tǒng)，日益受到生物藥品生產(chǎn)企業(yè)的青睞。

　　賽多利斯產(chǎn)品應(yīng)用支持經(jīng)理?xiàng)钔硎荆?ldquo;目前，中國恰逢一次性使用技術(shù)高速發(fā)展的時(shí)機(jī)。在過去十年間，無論從研發(fā)思路還是工藝方面，一次性使用技術(shù)都日趨成熟。在當(dāng)今中國大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的環(huán)境下，一次性生產(chǎn)設(shè)備提供了優(yōu)勢的技術(shù)平臺(tái)。具體來說，一次性使用技術(shù)十分靈活，它能夠生產(chǎn)不同類型和規(guī)模的產(chǎn)品，應(yīng)對各種疾病、適應(yīng)癥以及多變的市場需求。而且，相比于不銹鋼設(shè)備，一次性技術(shù)大大降低了前期固定資產(chǎn)的投入，同時(shí)縮短了建廠的周期，從而在提高生產(chǎn)效率的同時(shí)降低了綜合生產(chǎn)成本。”

　　從看，生命科學(xué)和生物技術(shù)發(fā)展日新月異，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正成為增長快的新興產(chǎn)業(yè)之一和主要經(jīng)濟(jì)體競爭制高點(diǎn)。而在國內(nèi)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，未來10年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或?qū)?shí)現(xiàn)中高速發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，這對于生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)來說既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)，其一方面給生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)帶來了巨大的市場空間，但是另一方面也向生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)提出了更高的要求。

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　　一次性產(chǎn)品徹底革新了生物制造領(lǐng)域，可滿足生物治療藥物開發(fā)和制造的特殊專業(yè)需求。據(jù)悉，一次性生物反應(yīng)器——這些生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)用作動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的攪拌釜式反應(yīng)器，利用傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器原則，有助于確保實(shí)現(xiàn)佳細(xì)胞培養(yǎng)性能。這些生物反應(yīng)器完全利用一次性產(chǎn)品接觸表面，從而減少污染并大程度地減少清理，賦予其獨(dú)特的優(yōu)勢。

　筆者獲悉，的生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商賽多利斯研發(fā)生產(chǎn)了新一代BIOSTAT STR^® 生物反應(yīng)器系統(tǒng)。新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器與ambr® 250技術(shù)相結(jié)合，將顯著縮短工藝開發(fā)和工藝放大的時(shí)間。楊威經(jīng)理表示：“這些具有高度可放大性的一次性生物反應(yīng)器是一種智能的、低風(fēng)險(xiǎn)的生物工藝開發(fā)解決方案，適用于多產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和CMO機(jī)構(gòu)，進(jìn)行生物制品和疫苗的生產(chǎn)。”

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　　一次性生物反應(yīng)器是一種新型的技術(shù)，其對于生物醫(yī)藥發(fā)展來說具有重要意義。但是從目前來看，其仍還存在一定的缺陷。因此企業(yè)仍需要不斷的進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新，生產(chǎn)出更加安全、更加人性化、更加符合市場需求的產(chǎn)品，從而推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。

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