【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】包裝在我們的日常生活中隨處可見，在醫(yī)藥行業(yè)，包裝更是顯得尤為重要，其中密封性能是醫(yī)藥包裝質(zhì)量管控的重要項目之一。包裝密封性程度的好壞對于藥品質(zhì)量的好壞具有直接影響。據(jù)了解，密封是任何包裝根本、重要的功能，它能保證物品有效地防潮并與空氣隔絕。

　　密封包裝技術(shù)幾乎運用到了所有商品的包裝，在商品的包裝中扮演著十分重要的角色，如防氧包裝、真空包裝等都離不開密封包裝技術(shù)，而必須采用密封包裝。為此，對密封包裝設(shè)計的諸多考慮因素進行研究和分析顯得十分必要。另外包裝密封性檢測也十分重要，運用正確的檢測方法對于藥品質(zhì)量具有更好的保障。

　　如近年來，塑料包裝及塑料包裝產(chǎn)品在市場上所占的份額越來越大，特別是復合塑料軟包裝，已經(jīng)廣泛地應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化工等領(lǐng)域，那么塑料薄膜密封性的檢測方法是什么?據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，普 通塑料薄膜密封性檢測方法：①封口牢度的檢驗。將袋吹脹，用手撐擊后，袋破而封口不開?；蛴脙墒帜钢?、食指捏住封口處的薄膜撕拉而封口不開。②密封性的檢驗，將袋內(nèi)裝水懸空十分鐘，而封口不漏水，為合格產(chǎn)品。

　　對于藥品包裝的密封性檢測，我們不得不提到密封試驗儀。密封試驗儀連接到一個測試室，通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀回復情況，以此判斷試樣的密封性。其適用于食品，制藥，日化等行業(yè)包裝件的密封試驗，通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學的依據(jù)，亦可進行包裝封口質(zhì)量分析。

　　在制藥包裝中，密封試驗儀對于西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密閉容器;粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品;沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝具有重要意義。

　　隨著新版GMP的落實推行，國家對藥品安全越來越重視，為了保障藥品安全的到達消費者手中，企業(yè)需要把控每一個環(huán)節(jié)。其中加強藥品密封性檢測則是重要方面，而好的密封試驗儀將使得藥品包裝密封性檢測更有保障，且能讓檢測工作變得事半功倍。筆者獲悉，濟南普創(chuàng)自主研發(fā)生產(chǎn)的LT-02S密封試驗儀能滿足測試要求，同時操作簡單方便，一鍵啟動，自動計時、自動保壓、自動卸載，是企業(yè)包裝密封性能試驗常用儀器之一。

　　《中國制造2025》戰(zhàn)略正在不斷落實推行，智能制造成為焦點。筆者獲悉，隨著技術(shù)的不斷進步，密封性測試儀也逐漸向智能化方面過渡，且越來越多的智能型密封性測試儀浮出水面，方便這藥品包裝的密封性檢測。如濟南精基試驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的MFY-3智能型密封性測試儀—負壓具有多方面的優(yōu)點，其采用微電腦控制，實驗過程實現(xiàn)自動化;液晶顯示方式，壓力、保壓時間一目了然;PVC操作面板，薄膜按鍵，操作更方便;數(shù)字預置試驗真空度及真空保持時間;.精密氣動元件，密封性能優(yōu)越;配置微型打印機，實驗結(jié)果直接打印……該設(shè)備可適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。

　　在醫(yī)藥行業(yè)中，醫(yī)藥包裝在流通過程中起到保護藥品、方便運輸、促進銷售的作用。按規(guī)范進行醫(yī)藥包裝是保證藥品安全運輸?shù)牟?，也是醫(yī)藥行業(yè)備受重視的環(huán)節(jié)。近年來我國制藥行業(yè)技術(shù)和裝備水平不斷提高，醫(yī)藥包裝的要求也在不斷加大，國內(nèi)群眾生活水平的提高和藥品政策的不斷出臺使得藥品包裝逐漸成為市場競爭的熱點之一。醫(yī)藥包裝密封性檢測也越來越受到企業(yè)的關(guān)注，因此密封試驗儀企業(yè)需要與時俱進，不斷創(chuàng)新研發(fā)，推出適合市場需求的產(chǎn)品。