【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近年來，以中醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)文化繼承、創(chuàng)新與發(fā)展，引起了全社會的高度關(guān)注。我國將要充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢，提高中醫(yī)藥服務(wù)能力、推進中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新，中醫(yī)藥事業(yè)正在不斷取得突破性進展。但是在中醫(yī)藥發(fā)展過程中，中藥提取仍是現(xiàn)代化發(fā)展的瓶頸。

中藥提?。▓D片來源于百度圖片）

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布的數(shù)據(jù)，2015年，植物提取物同比增幅高達21.71%，出口額創(chuàng)21.63億美元新高。然而時隔一年，提取物出口量同比就下降了14.3%，由正轉(zhuǎn)負，陷入困境“令人扼腕”。

中國中醫(yī)科學院中藥研究所藥物安全評價中心主任、研究員葉祖光也表示，中國每年研發(fā)的中藥新藥數(shù)量多達幾十種甚至上百種，但真正在治療某一疾病中達到“離了這藥根本就不行”這種水準的中藥新藥，只有青蒿素和三氧化二砷這兩種。據(jù)一位有近四十年從業(yè)經(jīng)驗的業(yè)內(nèi)人士表示，中藥提取，尤其是復(fù)方提取是一個比較復(fù)雜的工藝過程，對于不少中成藥企業(yè)來說依然是軟肋。

據(jù)了解，植物提取能力在一定程度上決定了藥品的藥效，而提取工藝是否合理，直接影響到藥材有效成分提取的質(zhì)量。因此要推動我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得更好的發(fā)展，提高提取工藝水平是重要方面，其中加強中藥提取設(shè)備的自主創(chuàng)新尤為重要。

中藥生產(chǎn)過程一般由提取—精制(醇沉)—濃縮—制劑等工序組成，各工序獨立性較強，而提取則是關(guān)鍵工藝——提取的工藝和設(shè)備決定了其提取物的質(zhì)量，也即基本決定了產(chǎn)品成分的質(zhì)量。而采取的工藝和設(shè)備會直接影響到提純的效果，與企業(yè)的效益息息相關(guān)。

有關(guān)專家認為，藥機企業(yè)必須提升裝備制造企業(yè)的經(jīng)營體制，優(yōu)化裝備制造業(yè)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)，同時，以科技創(chuàng)新為支撐，大力提高裝備制造企業(yè)的自主創(chuàng)新的能力。中藥提取設(shè)備作為藥機行業(yè)中的一份子，也必須加大技術(shù)投入，提升整個行業(yè)的自主創(chuàng)新力，從而提升行業(yè)的競爭力。

中藥質(zhì)量提升，必須依靠生產(chǎn)技術(shù)及裝備革新。筆者獲悉，隨著數(shù)字化、智能化風暴的來襲，中藥提取也開始逐漸向這方面過渡。其中在中藥提取精制數(shù)字化、智能化方面，康緣藥業(yè)表現(xiàn)亮眼。

據(jù)了解，2012年，江蘇康緣藥業(yè)聯(lián)合浙江大學等國內(nèi)院校，投資4.8億元，設(shè)計建設(shè)了新一代中藥注射劑提取精制數(shù)字化工廠。該工廠基于制藥技術(shù)標準進行設(shè)計，創(chuàng)新集成了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的先進制藥技術(shù)和節(jié)能新型工藝裝備，多項技術(shù)系國內(nèi)工業(yè)化應(yīng)用，部分技術(shù)居國內(nèi)水平。

據(jù)康緣藥業(yè)董事長肖偉介紹，他們與浙江大學合作，搭建了與生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)管理系統(tǒng)互通集成的實時通信與數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)了生產(chǎn)設(shè)備運行狀態(tài)的實時監(jiān)控、故障報警和診斷分析，實現(xiàn)了生產(chǎn)系統(tǒng)全過程智能化、數(shù)字化跟蹤追溯，進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量均一性、穩(wěn)定性。

中藥的化學成分十分復(fù)雜，提取其有效成分是中藥研究領(lǐng)域的一項重要內(nèi)容。中藥的有效成分一般是指具有明確的化學結(jié)構(gòu)式和物理常數(shù)的化學物質(zhì)，如果有效成分的濃度不高，就會加大服用劑量，同時由于無效或效用低的部分的存在會使中藥容易吸潮變質(zhì)，難以保存，因此有必要對中藥的有效成分進行提取分離。隨著數(shù)字化、智能化的日漸成熟，中藥提取設(shè)備也將逐漸進行數(shù)字化、智能化革新，從而為中藥提取帶來新的突破。