【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告，要求各省市進一步加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管，同時還通報了上海華鷹藥業(yè)有限公司等46家企業(yè)生產(chǎn)的54批次中藥飲片不合格的情況。
 

 

　　(中藥飲片市場監(jiān)管趨嚴成大趨勢  藥企應如何應對？ 圖片來源：百度圖片)

 

　　通告稱，標示為上海華鷹藥業(yè)有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、亳州市豪門中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的28批次板藍根不合格，不合格項目包括性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等。
 

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，對不合格中藥飲片，相關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。
 

　　中藥飲片一直是國家局監(jiān)管的重點，近年來已有多家中藥飲片企業(yè)GMP被吊銷，各國各地的中藥材專業(yè)市場飛行檢查也已成為慣例。我國中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管趨嚴，藥企的壓力加大。業(yè)內人士認為，中藥飲片市場的監(jiān)管趨嚴將是大趨勢，這也提醒飲片企業(yè)應積極調整心態(tài)，減少僥幸心理。
 

　　那么該如何應對中藥材飛檢呢？據(jù)了解，在藥品生產(chǎn)加工完成后，需要進行相關檢測，才能避免藥品不達標現(xiàn)象。而在中藥飲片行業(yè)中，藥物檢測設備將發(fā)揮“用武之地”。
 

　　專家介紹，藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質量檢測、成分檢測、藥品不良反應檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測等。對藥品檢測設備而言，檢測效果無疑是重要的性能指標，也是設備的核心競爭力。隨著新型工業(yè)不斷發(fā)展，藥品檢測設備的技術水平不斷提升。
 

　　美國生藥學會主席、紐約市立大學教授愛德華•肯內利曾經(jīng)說過，科學儀器不僅對中藥成分研究十分重要，而且有利于中藥質量管控。他利用氣相色譜儀、質譜儀等儀器，對升麻、茄科植物等中藥做了分析研究，發(fā)現(xiàn)市場上的部分“升麻”是假的，不能作為藥材。
 

　　以氣相色譜儀為例，它是一種多組份混合物的分離、分析工具。隨著自動化技術的發(fā)展，氣相色譜儀也在精度方面有所提升。
 

　　據(jù)介紹，具有自動進樣功能氣相色譜分析儀，其自動制樣進樣的功能排除了人工進樣所不可避免的操作誤差，以超高的精度可廣泛應用于各種材料、氣體、氣味、殘留、煙包等相關指標的檢測，也是檢測機構、研究院所、包裝企業(yè)、食品藥品等行業(yè)進行氣相色譜分析控制的佳選擇。
 

　　2017年我國迎來“非常嚴格的藥檢”，這對于藥物檢測設備提出了更高的要求，藥物檢測設備在檢測的過程中，需要更加，更加。隨著技術的不斷進步，自動化已成為藥機行業(yè)的整體發(fā)展趨勢，藥品檢測設備也將朝著自動化、智能化方向邁進，高自動化，高智能化產(chǎn)品將越來越受市場歡迎。在此背景下，藥品檢測設備企業(yè)也將迎來機遇和挑戰(zhàn)。