【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】PMR公司研究報告顯示，2015年原料藥市值為1350億美元，預計2016年將比去年同期增長6.4%，達到1430億美元。另外，化學原料藥在2015年占據(jù)了較高的份額，而生物原料藥預計將在2016年比2015年同期有較高的增長。此外，大多數(shù)制藥公司更喜歡追逐生物原料藥市場。咸達數(shù)據(jù)指出，與生活方式有關的疾病發(fā)病率的增加和原料藥的開發(fā)將繼續(xù)正面影響2016年API市場。

　　原料藥行業(yè)面臨的環(huán)保壓力有增無減

　　今年以來，原料藥行業(yè)價格方面面臨的環(huán)保壓力有增無減。高昂的環(huán)保成本導致原料藥行業(yè)的供給收縮，供給側改革與長期低迷的價格也會促使部分小企業(yè)的退出，從而導致供應緊張，價格上漲。長江證券研報指出，自 2015年以來，VB族、泛酸鈣、VA與VE相繼上漲。高昂的環(huán)保成本下，已停產的中小產能復產的可能性很小，原料藥供給緊張的局面將持續(xù)相當長的時間，價格上漲有望持續(xù)。

　　原料藥“十二五”所面臨的問題是清潔生產和“三廢”治理水平較低，可持續(xù)發(fā)展能力不足，這代表原料藥生產工業(yè)首要解決環(huán)評問題，然后才是產能問題，綠色發(fā)展是化學原料藥工業(yè)未來的主要方向。此外，霧霾比較嚴重，這也要求原料藥進行綠色發(fā)展。

　　2016年11月17日至2017年4月30日河北省開展的“2016利劍斬污行動”引起制藥企業(yè)的關注。石家莊市是個執(zhí)行停產的，要求制藥企業(yè)2016年11月17日至12月30日期間全部停產，未經市政府批準不得復工生產。環(huán)保倒逼原料藥生產企業(yè)轉型升級綠色技術。

　　面對環(huán)保問題，企業(yè)需開發(fā)應用有毒有害原料替代、生物合成和生物催化、無溶劑分離等清潔生產工藝，提高揮發(fā)性有機物無組織排放控制水平和發(fā)酵菌渣等三廢治理水平;重點開發(fā)應用原料藥晶型控制、酶法合成、手性合成、微反應連續(xù)合成、碳纖維吸附、分子蒸餾等新技術，發(fā)酵菌渣等固體廢物的無害化處理和資源化利用技術，提高原料藥清潔生產水平。

　　我國原料藥在市場具有優(yōu)勢地位

　　在2015-2020年的預測期內，原料藥市場有望以6.6%的復合年增長率增長，于2020年年底達到1860億美元的收益。而北美仍將是大的市場，在預測期內的收益同樣以6.6%的復合年增長率增長。總體來看，我國目前一些原料藥產品在市場上具有優(yōu)勢。

　　業(yè)內指出，如大宗產品，抗生素/抗菌素類，我國生產的品種類別齊全;青霉素、四環(huán)素、氯霉素等產品具有比較優(yōu)勢;我國是大的維生素類產品的生產與出口國，其中優(yōu)勢大的是VC;僅次于VC的第二大原料藥為解熱鎮(zhèn)痛類;因價格比平均價低30%～40%，檸檬酸、地塞米松類在市場上能夠占有一定的市場份額。

　　另外，一致性評價等政策推動著國內原料藥生產企業(yè)往水平靠攏，原料藥化也是未來五年的重要目標規(guī)劃。鞏固化學原料藥競爭地位，提高精深加工產品出口比重，增加符合先進水平GMP要求的品種數(shù)量，即鼓勵原料藥企業(yè)借鑒華海和恒瑞的成功經驗，通過開發(fā)有特色技術門檻高的原料藥，將更能提升價值的附加值，以獲得更高的利潤。

　　對于仿制藥企業(yè)而言，一致性評價能否完成很大程度上取決于原料藥的質量。一些出口歐美的國內原料藥企業(yè)的特色原料藥將有可能回流國內，與國內企業(yè)抱團合作“原料藥+制劑”模式。

　　推動化學原料藥產能合作特別是原料藥海外并購與整合將是規(guī)劃重點。企業(yè)收購或投資建設境外化學原料藥生產基地，將大大促進產能合作，而且充分利用境外環(huán)境資源，更好地服務于當?shù)厥袌?，也能減少國內的污染。