【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近年來，隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱藥品GMP)的實施和制藥公用工程技術的不斷發(fā)展，專用清洗設備也越來越得到制藥行業(yè)的重視。洗瓶機作為一種常用的清洗設備，廣受制藥企業(yè)的關注，洗瓶機性能的優(yōu)劣直接影響生產(chǎn)中瓶子的洗凈程度、生產(chǎn)效率、瓶型適應以及生產(chǎn)成本。


　　據(jù)了解，目前我國在制藥行業(yè)，洗瓶機有扭道式、箱式、滾筒式和立式等多種，其中立式超聲波洗瓶機占據(jù)主要市場。按照藥品GMP的操作規(guī)范，藥企專用清洗設備，需做到安全，環(huán)保，綠色。老式洗瓶機由于先天不足存在著交叉污染、設備穩(wěn)定性差等缺陷，已經(jīng)不能滿足生產(chǎn)需要。隨著市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展，制藥生產(chǎn)工藝過程的規(guī)范化，藥品的質(zhì)量標準的提高，立式超聲波洗瓶機優(yōu)勢明顯，在市場上應用廣泛。

　　立式超聲波洗瓶機利用超聲波空化作用所產(chǎn)生的機械摩擦力，以清除用一般洗瓶工藝難以清除的瓶內(nèi)、外粘附較牢固的物質(zhì)。立式超聲波洗瓶機自動化程度高，適合于1-20ml規(guī)格的安瓿、2-100ml西林瓶、模子瓶、口服液瓶等。

　　藥品GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。在藥品生產(chǎn)過程中倘若因清場不徹底導致藥品交叉污染，那么，其產(chǎn)品就不能符合藥品GMP標準，這不僅反映出該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在嚴重缺陷，而且會給企業(yè)帶來不好的口碑。因此，選擇達到藥品GMP標準，滿足企業(yè)需求的立式超聲波洗瓶機至關重要。

　　據(jù)筆者了解，上海納豐機械設備有限公司經(jīng)過多年的努力，消化吸收國外技術，結(jié)合我國國情而研制成功的新型產(chǎn)品——上海立式超聲波洗瓶機，具有結(jié)構簡單，運行平穩(wěn)、可靠、噪音低、易操作、易清洗等優(yōu)點。本機為立式轉(zhuǎn)鼓結(jié)構，采用機械手夾翻轉(zhuǎn)和噴管作往復跟蹤的方式。利用超聲波清洗和水氣交替噴射沖洗，能自動完成進瓶、超聲波清洗、外洗、內(nèi)洗、出瓶的全過程，整體傳遞過程模擬齒輪外嚙合原理。該機破瓶率低、通用性廣、運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，由于水、管路不交叉污染，完全符合GMP的要求。


　　日益向高品位發(fā)展的制藥機械，必然會推進洗瓶機性能的提高。制藥機械企業(yè)應不斷尋求突破，引進國外先進技術，研發(fā)更高標準的新產(chǎn)品，以便使設備更符合“GMP”的要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量。