【制藥網 市場分析】今年以來，國內創(chuàng)新藥“出海”熱潮持續(xù)升溫。10月伊始，中國生物醫(yī)藥界再迎來出海 "小高潮"，接連落下多筆對外授權(BD)交易，如迪拓生物牽手羅氏、亞虹醫(yī)藥聯手Theramex、艾博生物與諾華達成合作……
 

　　其中，杭州迪拓生物于10月8日宣布與羅氏達成研究合作及授權許可協議，雙方將圍繞腫瘤學、免疫學領域多個靶點，聯合發(fā)現并開發(fā)新型分子膠降解劑(MGDs)。按照協議條款，迪拓生物將獲得一筆首付款；同時，若項目順利推進，公司還有權收取階段性里程碑款項，以及合作產品上市銷售后，按銷售凈額計提的梯度特許權使用費。
 

　　迪拓生物聚焦分子膠降解藥物研發(fā)，搭建了一套兼具高精度與高效率的高通量降解劑篩選平臺，適用于多種類型的靶蛋白，包括胞質、核內、跨膜及病毒蛋白。目前，迪拓生物已建立針對100多個具有臨床相關靶點的降解劑篩選細胞系，覆蓋多個治療領域中眾多傳統意義上“不可成藥”的蛋白；同時建設了面向多種E3連接酶的聚焦化合物庫，以促進MGD的發(fā)現。據悉，本次迪拓生物于羅氏的合作將依托迪拓生物專有技術平臺，針對選定治療靶點開展分子膠降解劑的早期發(fā)現工作。當候選項目達到約定研發(fā)階段后，將移交羅氏，由其負責后續(xù)臨床前研究、臨床試驗推進，并擁有候選藥物的全球獨家商業(yè)化權益。羅氏同時擁有選擇權，可進一步擴大合作范圍，納入更多研發(fā)靶點。
 

　　而亞虹醫(yī)藥于10月7日發(fā)布公告稱，公司與Theramex HQ UK Limited就公司創(chuàng)新藥APL-1702(商品名：希維她®/CEVIRA®)簽訂有條件的《獨家授權許可協議》。本次交易華海藥業(yè)將獲得包括1500萬美元首付款、1100萬美元近期注冊里程碑付款，以及商業(yè)化里程碑等付款和分級銷售提成。交易總金額超過2.5億美元。資料顯示，APL-1702是亞虹醫(yī)藥自主研發(fā)的光動力治療產品，由鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏和一次性使用宮頸光動力治療燈組成，依托局部給藥與陰道內置冷光源的創(chuàng)新設計，實現了治療模式的突破。該產品具備精準靶向清除病變、HPV免疫清除、生育功能保護的獨特優(yōu)勢，無創(chuàng)治療的特質可更大程度保全宮頸解剖結構和生理功能完整，為相關女性患者提供兼顧病變控制與生育功能保留的更優(yōu)治療選擇。
 

　　此外，艾博生物于10月2日宣布已與諾華達成推進RNA療法的授權及許可選擇權協議。該協議包括授予諾華對艾博重點管線ABO2203的全球獨家許可權，以及基于艾博專有RNA平臺開發(fā)其他潛在項目的獨家許可選擇權。根據協議條款，艾博生物將獲得5.75億美元的首付款。若協議內項目的全部選擇權均被行使，在達成約定的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑后，艾博生物有資格獲得最高約72億美元的潛在里程碑付款，同時還將獲得未來產品銷售的潛在分成。資料顯示，ABO2203是一款創(chuàng)新mRNA編碼CD19xCD3 T細胞銜接器(TCE)，有望重塑自身免疫性疾病的治療格局，該項目旨在通過mRNA引導體內內源性生成TCE，實現B細胞重置。此方法提供了高度差異化的B細胞耗竭機制，相較于傳統重組TCE，有望帶來獨特優(yōu)勢。
 

　　以上三筆交易領域各異，卻指向幾個共同的行業(yè)信號。其一，技術平臺成為核心資產。無論是迪拓的高通量降解劑篩選平臺、亞虹的光動力技術，還是艾博的mRNA平臺，跨國藥企看中的已不只是一條管線，而是可持續(xù)產出管線的能力。其二，前沿機制備受追捧。分子膠降解劑、TCE等均屬近年全球藥物研發(fā)的熱門方向，中國企業(yè)在這些新興賽道上的起步并不晚，部分環(huán)節(jié)甚至已具備先發(fā)優(yōu)勢。其三，交易結構愈發(fā)成熟。從首付款、里程碑付款到銷售分成，條款設計日趨精細，分工也更為清晰，風險與收益的分配更趨合理。
 

　　從"賣產品"到"賣平臺"，從"引進來"到"走出去"，中國創(chuàng)新藥正在經歷一場角色轉換。三筆交易或許只是一個開始——當技術積累走到臨界點，中國生物科技公司全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中的位置，還將繼續(xù)上移。
 

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