【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026年9月，國產(chǎn)藥授權(quán)出海密集，多筆大額交易在月初集中落地，涉及三特異性抗體、抗體靶向偶聯(lián)藥物(ATTC)平臺等多個前沿領(lǐng)域。
 

　　如9月1日，先聲藥業(yè)與羅氏就三特異性抗體SIM0660達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)合作，首付款7500萬美元，總交易額最高15.3億美元；本次交易由先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與羅氏簽署，先聲再明還有權(quán)基于未來凈銷售額收取高至雙位數(shù)的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　SIM0660是一款靶向CD79a/CD19/CD3的三特異性抗體，由先聲再明的T細(xì)胞銜接器技術(shù)平臺開發(fā)，主要面向B細(xì)胞相關(guān)疾病。該分子將結(jié)合CD3的T細(xì)胞銜接臂與靶向兩種B細(xì)胞抗原CD79a、CD19的結(jié)合域融合，在誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的強(qiáng)效細(xì)胞毒效應(yīng)的同時，能有效限制細(xì)胞因子釋放。
 

　　9月2日，康諾亞公告，與跨國醫(yī)藥公司Aeira Pte. Ltd.(Aeira)簽署獨(dú)家許可協(xié)議。雙方將就康諾亞自主研發(fā)的靶向IL-4Rα的單克隆抗體——司普奇拜單抗注射液(商品名：康悅達(dá)®)在東南亞和中亞等18個國家和地區(qū)的上市注冊和商業(yè)化展開合作。
 

　　司普奇拜單抗‌是一款 IL-4Rα抗體藥物，目前已獲批用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節(jié)性過敏性鼻炎三項適應(yīng)癥，2026 年 1 月 1 日起納入國家醫(yī)保，2026 年 9 月 1 日起納入國家基本藥物目錄。根據(jù)協(xié)議，Aeira負(fù)責(zé)注冊申報及商業(yè)化，康諾亞持續(xù)負(fù)責(zé)生產(chǎn)和產(chǎn)品供應(yīng)；康諾亞將獲得首付款、里程碑付款及基于許可區(qū)域產(chǎn)品凈銷售額計算高達(dá)高雙位數(shù)率的特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　9月3日，和黃醫(yī)藥與葛蘭素史克(GSK)就臨床前項目HMPL-A830達(dá)成全球合作。根據(jù)協(xié)議，和黃醫(yī)藥將獲得1.1億美元首付款、總計可達(dá)12.95億美元的里程碑付款，另有基于銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　據(jù)悉，該項目基于和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的ATTC(抗體靶向偶聯(lián)藥物)技術(shù)平臺，是ATTC平臺頭次實現(xiàn)對外授權(quán)。也是和黃醫(yī)藥繼呋喹替尼2023年成功“出海”、賽沃替尼上月成功完成全球三期臨床后的第三個“出海”藥物。
 

　　實際上，近期國產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)爆發(fā)，主要是延續(xù)了近年來國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的授權(quán)交易增長的趨勢。數(shù)據(jù)顯示，2023年全年至2025年全年，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額分別約400億美元、519億美元、超1300億美元，交易筆數(shù)分別超50筆、94筆、150筆。
 

　　2026年1-8月，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額已突破1200億美元，同比增長36%。其中，大額交易更是頻頻落地。
 

　　如5月，信達(dá)生物宣布與輝瑞達(dá)成重磅全球戰(zhàn)略合作，雙方將圍繞12個高潛力早期腫瘤創(chuàng)新藥項目開展深度研發(fā)與商業(yè)化綁定。根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將獲得首付款6.5億美元，并有資格獲得最高可達(dá)98.5億美元的研發(fā)、監(jiān)管與商業(yè)化里程碑付款，交易總額達(dá)105億美元。
 

　　同月，恒瑞醫(yī)藥與百時美施貴寶公司達(dá)成全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，共同推進(jìn)13款涵蓋腫瘤學(xué)、血液學(xué)及免疫學(xué)的早期項目。根據(jù)協(xié)議，本次合作的潛在總交易額可達(dá)約152億美元，其中包括6億美元的首付款。
 

　　1月，石藥集團(tuán)與阿斯利康達(dá)成潛在總金額高達(dá)185億美元的合作。 根據(jù)協(xié)議，合作將利用石藥集團(tuán)專有的緩釋給藥技術(shù)平臺及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺，開發(fā)創(chuàng)新長效多肽藥物，主攻‌減重和糖尿病‌市場。阿斯利康拿到的是中國內(nèi)地及港澳臺以外地區(qū)的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，石藥自己保留了中國市場的權(quán)益。‌‌
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2026年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)授權(quán)交易規(guī)模加速擴(kuò)大，以及大額授權(quán)交易頻繁，充分表明中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)正在成為跨國藥企補(bǔ)充管線的戰(zhàn)略性來源，而中國藥企也在這一過程中，正加速從單純的“技術(shù)提供方”向“全球研發(fā)合伙人”的角色演進(jìn)。未來，越來越多中國藥企的技術(shù)能力預(yù)計被跨國藥企納入其長期管線補(bǔ)充體系
 

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