【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026年我國創(chuàng)新藥出海步伐再度加快，數(shù)據(jù)顯示，今年以來，我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額同比增長36%，突破1200億美元。其中首付款規(guī)模超百億美元，單筆平均交易金額穩(wěn)步增長、首付款金額與占比雙雙提升、大額交易頻頻落地。
 

　　進入到9月，創(chuàng)新藥出海仍在繼續(xù)，多家藥企公布好消息。如甘李藥業(yè)與意大利制藥企業(yè)美納里尼集團近期達成合作，以推進甘李藥業(yè)GLP-1藥物博凡格魯肽的注冊與商業(yè)化。甘李藥業(yè)獲得6200萬歐元(約合7200萬美元) 的首付款，還將有資格獲得高達6.64億歐元(約合7.71億美元) 的里程碑付款，以及銷售額的兩位數(shù)特許權(quán)使用費。
 

　　甘李藥業(yè)表示，這項合作為博凡格魯肽進入歐洲市場建立了一條關(guān)鍵路徑，也標志著甘李藥業(yè)從胰島素企業(yè)向全球代謝疾病領(lǐng)域創(chuàng)新者轉(zhuǎn)型的又一里程碑。資料顯示，博凡格魯肽為每兩周一次皮下注射給藥，給藥頻率僅為每周一次GLP-1藥物的一半。該藥物已在中國完成III期研究，在美國完成了針對超重、肥胖或2型糖尿病患者的II期研究。兩項研究均達到主要終點，展示出的減重效果和耐受性與同類GLP-1藥物一致。甘李藥業(yè)計劃啟動一項全球III期試驗，以支持在歐洲及其他嚴格監(jiān)管市場的注冊。
 

　　和黃醫(yī)藥近期與葛蘭素史克(GSK) 就和黃醫(yī)藥的HMPL-A830達成總額可達12.95億美元的合作。HMPL-A830為一款KRAS-EGFR抗體靶向偶聯(lián)藥物 (ATTC)。臨床開發(fā)將先聚焦于結(jié)直腸癌、胰腺癌和肺癌適應(yīng)癥。結(jié)直腸癌、肺癌和胰腺癌是KRAS基因改變發(fā)生率高的癌癥類型，這些患者往往缺乏安全且持久的KRAS療法。HMPL-A830旨在滿足這一需求，通過將KRAS抑制劑直接遞送至伴有EGFR表達的腫瘤，同時阻斷EGFR和KRAS信號通路，從而提高療效、持久性和耐受性。和黃醫(yī)藥的抗體靶向偶聯(lián)藥物 (ATTC) 代表著新一代的精準腫瘤治療，將單克隆抗體和靶向小分子抑制劑有效載荷平臺相結(jié)合，實現(xiàn)雙重作用機制。
 

　　先聲藥業(yè)集團旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲近期也宣布，已與羅氏簽署獨家授權(quán)許可協(xié)議，就先聲再明對多種B細胞相關(guān)疾病具有治療潛力的CD79a/CD19/CD3三特異性抗體SIM0660達成全球開發(fā)和商業(yè)化合作。先聲再明將有資格收取最高可達15.30億美元的總交易付款。IM0660由先聲再明的T細胞銜接器(TCE)多特異性抗體技術(shù)平臺開發(fā)，該分子將結(jié)合CD3的T細胞銜接臂與靶向兩種B細胞抗原CD79a、CD19的結(jié)合域融合，在誘導(dǎo)T細胞介導(dǎo)的強效細胞毒效應(yīng)的同時，能有效限制細胞因子釋放。
 

　　值得一提的是，持續(xù)落地的海外授權(quán)，已經(jīng)實實在在改變本土藥企的財務(wù)報表，對外授權(quán)收入成為不少創(chuàng)新藥企扭虧為盈的關(guān)鍵抓手。如前沿生物、榮昌生物、澤璟制藥等企業(yè)，依靠海外授權(quán)實現(xiàn)業(yè)績反轉(zhuǎn)。其中，榮昌生物得益于與艾伯維的RC148授權(quán)協(xié)議，2026年上半年歸母凈利潤大幅提升至46.62億元，營收同比大增433%。澤璟制藥2026年上半年營收為12.04億元，凈利潤為6.40億元，成功扭虧。據(jù)悉2025年末，公司與艾伯維就ZG006達成海外授權(quán)合作，對應(yīng)的1億美元首付款相關(guān)技術(shù)授權(quán)收入6.62億元在2026年上半年確認入賬，占當期營收54.9%左右。
 

　　回望國內(nèi)創(chuàng)新藥對外授權(quán)，交易金額、項目質(zhì)量都顯著升級。靶點從熱門賽道延伸至 KRAS、多特異性抗體、新一代 GLP-1 等前沿方向，技術(shù)平臺價值越來越受跨國藥企認可。跨國藥企不再只是看中國內(nèi)低成本臨床資源，更愿意為中國源頭創(chuàng)新分子、自研技術(shù)平臺支付高額首付款與里程碑款項。
 

　　整體來看，2026 年創(chuàng)新藥出海熱潮，標志中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力獲得認可。本土藥企逐步成為全球新藥研發(fā)網(wǎng)絡(luò)中的重要參與者。隨著更多源頭創(chuàng)新分子走出國門，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將持續(xù)釋放價值，為全球患者帶來更多治療選擇。
 

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