【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】今年以來，中國創(chuàng)新藥出海熱持續(xù)升溫、勢頭強(qiáng)勁。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，上半年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)81筆，交易總額約1100億美元，超2025年全年80%，是2024年的兩倍多。近期創(chuàng)新藥出海仍在持續(xù)。
 

　　9月1日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司與羅氏就SIM0660簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議條款，先聲藥業(yè)有權(quán)收取7500萬美元首付款，以及最高可達(dá)14.55億美元的里程碑付款，公司亦有權(quán)基于未來凈銷售額收取最高至雙位數(shù)的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　公告顯示，SIM0660是一款三特異性抗體，由先聲再明的TCE(腫瘤T細(xì)胞銜接器)多特異性抗體技術(shù)平臺開發(fā)。SIM0660將結(jié)合CD3的T細(xì)胞銜接臂與靶向兩種B細(xì)胞抗原CD79a、CD19的結(jié)合域融合，在誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的強(qiáng)效細(xì)胞毒效應(yīng)的同時，能有效限制細(xì)胞因子釋放。這一雙靶點(diǎn)策略對B細(xì)胞淋巴瘤的治療具有潛在價值，有望覆蓋新診斷以及復(fù)發(fā)/難治性病例，尤其是為既往接受過CD20或CD19靶向治療的患者提供差異化新療法。此外，SIM0660對B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫疾病也具有治療潛力，有望通過靶向清除致病性B細(xì)胞，為患者帶來臨床獲益。
 

　　8月31日，中國生物制藥也發(fā)布公告稱，旗下核心子公司正大天晴與Cipla Limited就公司自主研發(fā)的新一代HER2雙抗ADC藥物TQB2102(rolditamig deuderuxtecan)達(dá)成區(qū)域出海合作。中國生物制藥將獲得首付款+開發(fā)、監(jiān)管、銷售各類里程碑付款，交易總額最高可達(dá)1.23億美元，同時還可持續(xù)收取產(chǎn)品年度凈銷售額的雙位數(shù)特許權(quán)使用費(fèi)。值得關(guān)注的是，這是TQB2102達(dá)成的第二項(xiàng)海外區(qū)域授權(quán)合作，截至目前，該藥物累計(jì)已為公司斬獲約3000萬美元的首付款及里程碑款項(xiàng)，充分印證這款國產(chǎn)ADC藥物核心價值。
 

　　資料顯示，TQB2102是中國生物制藥自主研發(fā)的新一代HER2雙表位雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，擁有差異化創(chuàng)新結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，可同時靶向HER2的ECD II與ECD IV結(jié)構(gòu)域，突破了傳統(tǒng)單靶點(diǎn)HER2 ADC藥物的治療局限。該產(chǎn)品已斬獲中國NMPA三項(xiàng)突破性療法認(rèn)定，正在全球推進(jìn)多項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，覆蓋HER2高低表達(dá)乳腺癌、結(jié)直腸癌、膽道癌等多個高發(fā)癌種。
 

　　8月25日，海思科宣布與Sentivera Therapeutics就一款臨床前自免項(xiàng)目達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議。Sentivera將向海思科支付約7589萬美元首付款(含4000萬美元現(xiàn)金，以及等值約3589萬美元的Sentivera公司17.5%股權(quán))，以及最高14.6億美元的額外里程碑付款、最高10%分層特許權(quán)使用費(fèi)。Sentivera如果就該項(xiàng)目達(dá)成再許可交易，海思科還有權(quán)獲得再許可收入分成。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，授權(quán)合作使得中國藥企能夠快速回籠資金、反哺研發(fā)。同時，中國藥企借助跨國藥企成熟的海外體系實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全球上市，在合作中積累全球化運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)。值得一提的是，如今中國藥企參與全球創(chuàng)新的方式也在發(fā)生變化。過去，中國藥企賣產(chǎn)品、坐等分賬；現(xiàn)在，中國藥企輸出能力，以“全球合作伙伴”的身份，與跨國藥企聯(lián)合開發(fā)、共享收益。而中國創(chuàng)新藥越來越得到海外市場認(rèn)可，背后是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)鏈配套、政策紅利、成本優(yōu)勢等多重賦能。
 

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