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8月眼科賽道冷暖分化：一邊臨床受挫，一邊捷報頻傳！

2026年08月19日 16:26:22來源：制藥網(wǎng)點擊量：39568

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026年8月以來，眼科治療領(lǐng)域經(jīng)歷了冰火兩重天的局面：一邊是長效療法III期臨床試驗折戟；另一邊則是多款新藥研發(fā)上市取得新突破、合作落地以及融資完成。
 
　　長效抗VEGF療法III期失敗
 
　　8月18日，貝達藥業(yè)公告，公司合作伙伴EyePoint公布了其在研伏羅尼布眼科制劑EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑(DURAVYU)治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)開展的兩項關(guān)鍵III期臨床試驗中的首項試驗LUGANO的數(shù)據(jù)。
 
　　LUGANO研究是一項隨機、雙盲、阿柏西普對照的III期臨床研究，旨在評價DURAVYU 2.7mg每6個月給藥一次相較于阿柏西普2mg每8周給藥一次治療wAMD的療效和安全性，主要終點為第52周和第56周最佳矯正視力(BCVA)較基線平均變化的非劣效性。鑒于關(guān)鍵性III期臨床試驗完整數(shù)據(jù)集未達到預(yù)設(shè)主要終點，該項目后續(xù)臨床推進、注冊申報及商業(yè)化進程存在不確定性。
 
　　泰恩康取得MSCohiO鏡片項目權(quán)益
 
　　8月17日消息，泰恩康已完成對普羅凱融的增資，并與普羅凱融及其實際控制人曾皓宇先生簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》。增資交割完成后，泰恩康取得全球首創(chuàng)眼表細胞治療產(chǎn)品MSCohiO鏡片項目(SZ018)在中國區(qū)域的獨家商業(yè)推廣服務(wù)權(quán)益，雙方將共同推動眼表重癥細胞治療創(chuàng)新成果實現(xiàn)商業(yè)化落地。
 
　　SZ018(MSCohiO鏡片項目)，屬于治療用生物制品1類，是眼表細胞治療產(chǎn)品。產(chǎn)品依托硅水凝膠載體，實現(xiàn)臍帶間充質(zhì)干細胞在眼表穩(wěn)定停留，細胞經(jīng)過特殊處理消除成瘤風(fēng)險，有望破解免疫相關(guān)眼科疾病現(xiàn)有治療瓶頸。2023年5月，SZ018已獲FDA孤兒藥資格認定；2024年9月，獲FDA的IND臨床許可；2024年10月，獲CDE的IND臨床試驗許可；2025年在多家醫(yī)院啟動臨床試驗。
 
　　海西新藥眼科創(chuàng)新藥獲FDA快速通道資格
 
　　8月17日，海西新藥宣布其自主研發(fā)的口服小分子創(chuàng)新藥HX9428獲美國FDA授予快速通道資格(FTD)，用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)。該藥采用口服給藥方式，旨在為患者提供較傳統(tǒng)玻璃體腔注射更為便捷的選擇，有助于提升長期依從性。
 
　　目前，HX9428國內(nèi)已順利完成I期臨床研究，正開展II期研究；海外研發(fā)同步落地，該藥已獲FDA批準在美國開展nAMD適應(yīng)癥II期臨床試驗。
 
　　SeeTrue Technologies完成 220 萬歐元融資
 
　　8月5日，醫(yī)療光學(xué)設(shè)備開發(fā)商SeeTrue Technologies已完成 220 萬歐元融資。本次投資將加速SeeTrue超低功耗眼部傳感架構(gòu)的商業(yè)化落地。該技術(shù)是賦能未來智能眼鏡、醫(yī)療領(lǐng)域先進光學(xué)系統(tǒng)以及高可靠性工業(yè)平臺的重要技術(shù)底層。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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