甘油三乙酯

Ganyousanyizhi  

Triacetin

C₉H₁₄O₆　218.21

[102-76-1]

本品按無水物計算，含C₉H₁₄O₆應為97.0%～102.0%。

【性狀】本品為無色澄清稍具黏性的油狀液體。

本品在水中易溶。

相對密度　本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.152～1.158。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.429～1.432。

【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。

有關物質　取本品1.0g，精密稱定，置50ml量瓶中，加內標溶液（取苯甲醇適量，精密稱定，加異丙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

另精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加內標溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。

精密量取對照溶液5ml，置50ml量瓶中，加內標溶液稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。

另分別稱取1，2-二乙酸甘油酯、1，3-二乙酸甘油酯適量，用內標溶液稀釋制成每1ml中各約含0.02mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測定，以14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為50℃，維持4分鐘，以每分鐘30℃的速率升溫至140℃，維持13分鐘，再以每分鐘10℃的速率升溫至200℃，維持5分鐘，再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持10分鐘；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃，流速為每分鐘1.5ml。

精密量取靈敏度溶液和系統(tǒng)適用性溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，靈敏度溶液色譜圖中甘油三乙酯峰的信噪比應大于10，系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中1，2-二乙酸甘油酯峰與1，3-二乙酸甘油酯峰的分離度應不小于1.3。

精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內標法以峰面積比值計算。

供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積與內標峰面積比值不得大于對照溶液色譜圖中主峰面積與內標峰面積比值的0.1倍（0.1%），各雜質峰面積之和與內標峰面積的比值不得大于對照溶液色譜圖中主峰面積與內標峰面積比值的0.2倍（0.2%），供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.01倍的雜質峰忽略不計。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過0.2%。

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　以14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持1分鐘；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃；流速為每分鐘1.5ml。理論板數(shù)按甘油三乙酯峰計算不低于5000，甘油三乙酯峰與內標峰的分離度應符合要求。

內標溶液的制備　取苯甲醇適量，加異丙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，即得。

測定法　取本品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加內標溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取甘油三乙酯對照品，同法測定。按內標法以峰面積計算，即得。

【類別】溶劑、增塑劑和保濕劑等。

【貯藏】密閉，干燥處保存。

【標示】應標明黏度的標示值（可按下述測定方法測定）。

取本品，照黏度測定法（通則0633法，毛細管內徑為1.0mm或適合的毛細管內徑）測定。

附：

圖　藥用輔料甘油三乙酯紅外光吸收對照圖譜

（試樣制備：膜法）