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藥用級(jí)磷酸淀粉鈉輔料,符合中國(guó)藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn),有批文
磷酸淀粉鈉|藥用輔料
CAS:53241-15-9
英文名稱:Sodium Starch Phosphate
別名:淀粉磷酸酯鈉
? 核心亮點(diǎn)
藥用級(jí),符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn),具備輔料批文,GMP 認(rèn)證生產(chǎn),CDE 備案可查詢,廠家直發(fā)。
性狀:白色粉末,無臭;水、乙醇中不溶,加水煮沸形成半透明凝膠狀物
功能類別:片劑黏合劑、崩解劑,適用于口服固體制劑,優(yōu)化顆粒成型,提升片劑崩解與溶出,適配仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新藥制劑研發(fā)項(xiàng)目
產(chǎn)品參數(shù)
品名:磷酸淀粉鈉(淀粉磷酸酯鈉)
級(jí)別:藥用輔料級(jí)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典
包裝規(guī)格:25kg / 袋
用途:片劑、膠囊黏合劑、崩解劑
供貨優(yōu)勢(shì)
? 藥典標(biāo)準(zhǔn),輔料批文齊全,合規(guī)可關(guān)聯(lián)申報(bào)
? GMP 車間生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定可控
? CDE 登記備案,藥企可直接關(guān)聯(lián)申報(bào)
? 廠家直供,省去中間商,支持長(zhǎng)期大批量供貨
? 每批次附帶 COA 質(zhì)檢報(bào)告,全套資質(zhì)隨貨,可接受藥企現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)
? 支持小樣寄送,用于配方研發(fā)預(yù)實(shí)驗(yàn)
溫馨提示:本品僅作藥用輔料,供制劑研發(fā)與生產(chǎn)使用,不可直接當(dāng)作藥品服用。
藥用輔料磷酸淀粉鈉 藥典標(biāo)準(zhǔn) 帶輔料批文 GMP CDE 備案
磷酸淀粉鈉藥用級(jí) 片劑黏合崩解劑 廠家直發(fā)
CDE 備案磷酸淀粉鈉 中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 輔料批文齊全
藥用級(jí)磷酸淀粉鈉 變性淀粉輔料 可寄樣審計(jì)
磷酸淀粉鈉,薯類淀粉經(jīng)磷酸酯化制得的改性淀粉藥用輔料,符合中國(guó)藥典,擁有輔料批文,GMP 認(rèn)證,CDE 備案。白色無臭粉末,用作口服片劑、膠囊的黏合劑、崩解劑,濕法制粒成型效果佳,改善片劑溶出。廠家直發(fā),批次附帶全套 COA、資質(zhì)文件,支持試樣與工廠審計(jì),適合仿制藥及新藥制劑開發(fā)。
?藥典標(biāo)準(zhǔn) + 輔料批文,GMP 認(rèn)證、CDE 備案,片劑常用黏合劑 & 崩解劑,廠家直發(fā),可寄研發(fā)小樣,全套質(zhì)檢資料配套,支持藥企審計(jì)。
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