藥用級聚維酮K25特點(diǎn)和性質(zhì)

藥用級聚維酮K25特點(diǎn)和性質(zhì)

聚維酮K25是一種?白色至乳白色粉末、無臭或微具特征氣味、自由流動性好?的藥用輔料，屬于聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列。?

基本特性

?溶解性?：易溶于水、乙醇及多數(shù)溶劑，溶液黏度低，特別適合濕法制粒加工。

?分子量?：平均分子量約 ?24,000–30,000 Da?（K值25對應(yīng)特性黏度范圍），也有資料按重均分子量計為30,000–40,000 Mw。

?CAS號?：9003-39-8，屬于非離子型水溶性高分子聚合物

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2025年版《中國藥典》新增收錄聚維酮K25，并規(guī)定了關(guān)鍵限度：?

純度 ≥99%

水分 ≤5.0%

過氧化物 ≤0.35%（相當(dāng)于0.04% H?O?）

殘留單體（N-乙烯基吡咯烷酮）≤0.001%

2-吡咯烷酮 ≤2.0%

?甲酸含量 ≤0.5%?（2025版藥典新增項）

黏合劑?：片劑、膠囊濕法制粒，提升顆粒機(jī)械強(qiáng)度

?增溶劑/穩(wěn)定劑?：改善難溶性藥物溶解度，用于混懸劑、溶液劑

?成膜劑?：包衣工藝，調(diào)節(jié)藥物釋放速率

?造孔劑?：固體制劑中形成孔隙，加速崩解及藥物溶出

聚維酮K25是一種水溶性高分子藥用輔料，化學(xué)名為聚乙烯吡咯烷酮，主要用作片劑黏合劑、助溶劑和混懸穩(wěn)定劑