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產(chǎn)品簡介
藥用氯霉素抗生素類CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 1310-73-2 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | NaOH | 規(guī)格 | 1kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
氯霉素
Lümeisu
Chloramphenicol
C11H12Cl2N2O5
藥用氯霉素抗生素類CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)詳細信息
藥用氯霉素抗生素類CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
氯霉素
Lümeisu
Chloramphenicol
C11H12Cl2N2O5 323.13
本品為D-蘇式-(-)-N-[a-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品計算,含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶,在水中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為149~153℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+18.5°至+21.5°。
【鑒別】 (1)取本品10mg,加稀乙醇1ml溶解后,加1%氯化鈣溶液3ml與鋅粉50mg,置水浴上加熱10分鐘,傾取上清液,加苯甲酰氯約0.1ml,立即強力振搖1分鐘,加三氯化鐵試液0.5ml,振搖,水層顯紫紅色。如按同一方法,但不加鋅粉試驗,應(yīng)不顯色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集507圖)一致。
【檢查】 結(jié)晶性 取本品少許,依法檢查(通則0981),應(yīng)符合規(guī)定。
藥用氯霉素抗生素類CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
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