藥用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精包衣劑輔料

藥用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精包衣劑輔料

本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算，含羥丙氧基（-OCH₂CHOHCH₃）應(yīng)為19.6%～26.3%.
   【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微甜；引濕性強(qiáng)。本品極易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，幾乎不溶于丙酮。
   【鑒別】 取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%α-萘酚的乙醇溶液2滴，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液界面處即顯紫色環(huán)。

【含量測(cè)定】 羥丙氧基 取本品約0.1g，精密稱(chēng)定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定，即得。
   【類(lèi)別】 藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。
   【貯藏】 遮光，密閉保存。

醫(yī)藥原料藥尿囊素-藥品原料尿囊素

藥用級(jí)尿囊素（燒傷科原料藥）

通用名稱(chēng)：尿囊素   

中文別名：5-尿基乙內(nèi)酰胺、脲基醋酸內(nèi)酰胺、脲基海因、脲咪唑二酮 　　

分子式：C4H6O3N4

尿囊素CAS No.：97-59-6

分子量：158.12

質(zhì)量指標(biāo)：（USP23）

尿囊素含量（%） ≥98.0            干燥失重（%） ≤1.0 　　

灼燒殘?jiān)?/span>%） ≤0.1               重金屬（以pb計(jì)） ≤10ppm

熔 點(diǎn) ：226-240℃

尿囊素包裝：1kg/袋, 25公斤紙版桶

用途：

理化性狀： 尿囊素純品是一種無(wú)毒、無(wú)味、無(wú)刺激性、無(wú)過(guò)敏性的白色晶體，水中結(jié)晶為單棱柱體或無(wú)色結(jié)晶性粉末。能溶于熱水、熱醇和稀*溶液。微溶于常溫的水和醇，難溶于氯仿等有機(jī)溶劑；其飽和水溶液 ( 濃度為 0.6 % ) 呈微酸性； PH 為 5.5 。在 PH 值為 4-9的水溶液中穩(wěn)定。在非水溶劑和干燥空氣中亦穩(wěn)定；在強(qiáng)鹼性溶液中煮沸及日光曝曬下可分解。

【用途】 燒傷科原料藥，國(guó)藥準(zhǔn)字