巴西棕櫚蠟藥用級(jí)輔料，符合中國(guó)藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，狀態(tài)A

巴西棕櫚蠟|藥用輔料(ChP 藥典級(jí)，CDE 登記 A 狀態(tài))

中文名稱：巴西棕櫚蠟

英文名稱：Carnauba Wax

CAS 號(hào)：8015-86-9

別名：卡勞巴蠟、卡拿巴蠟

來(lái)源：巴西蠟棕葉片提取純化天然植物蠟

? 藥典【性狀】

淡黃色或黃色粉末、薄片、硬脆塊狀;微有特臭，幾乎無(wú)味。

熱二甲苯易溶，熱乙酸乙酯可溶;水、乙醇中幾乎不溶

藥典關(guān)鍵指標(biāo)(中國(guó)藥典)

熔點(diǎn)：80～86℃

酸值：2～7

皂化值：78～95

碘值：5～14

輔料類別

藥用輔料，包衣材料、釋放阻滯劑

制劑應(yīng)用

片劑拋光打光：糖衣片、薄膜衣片拋光，提升片劑光澤，防粘連

緩控釋制劑：疏水骨架材料，用于緩釋片、微球、微囊，調(diào)控藥物釋放速率

外用制劑：軟膏、栓劑基質(zhì)，改善成型性與耐熱穩(wěn)定性

合規(guī)信息

? CDE 輔料登記 A 狀態(tài)（可激活）

? 符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)，同步收錄 USP、EP

? 可提供全套資料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)資質(zhì)、COA 質(zhì)檢單、藥典標(biāo)準(zhǔn)、MSDS

? ADI：0～7mg/kg

包裝與儲(chǔ)存

規(guī)格：1kg / 袋、25kg / 桶;片狀、粉末兩種形態(tài)可選

儲(chǔ)存：密閉，陰涼干燥處保存，性質(zhì)穩(wěn)定