藥用輔料級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉藥典備案

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉應(yīng)置于密閉容器中，于陰涼、干燥處貯存。 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CC-Na) 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，又稱改性纖維素膠，國(guó)外商品名Ac-Di-Sol ，是CMC-Na 的交聯(lián)聚合物，其取代度約為10。含有大約70的羧基鈉鹽，因此具有較大的引濕性，但由于交聯(lián)鍵的存在而不溶于水，在水中能吸收數(shù)倍于其本身重量的水而膨脹，具有良好的崩解作用和可壓性。在接壓片中的用量約為5～10。 其主要的崩解機(jī)理是高孔隙率和強(qiáng)溶脹性。高濃度的CC-Na對(duì)疏水性藥物能起到潤(rùn)濕和分散作用，可大大改善藥物的溶出度

 藥用輔料級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉藥典備案

制法

本品為交聯(lián)的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽，或者說(shuō)羧甲基纖維素鈉的交聯(lián)聚合物。

將來(lái)源于木漿或棉纖維的纖維素在溶液中浸漬，然后將堿化纖維素于一鈉反應(yīng)的羧甲基纖維素鈉。取代反應(yīng)完成，耗盡后，過(guò)量的一氯鈉緩慢水解為羥基乙酸。羥基乙酸將部分羧甲基鈉基團(tuán)轉(zhuǎn)化為游離酸，并催化交聯(lián)生產(chǎn)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。然后用醇水提取交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，除去殘留的氯化鈉和羥基乙酸鈉?；蟮慕宦?lián)羧甲基纖維素鈉度大于.5?？蓪⑵淠ニ?，降低聚合物纖維的長(zhǎng)度，從而改善流動(dòng)

交聯(lián)羧甲纖維素鈉

性狀:無(wú)色、白色或灰白色粉末交聯(lián)羧甲基纖維素鈉紅外吸收?qǐng)D譜

溶解度:不溶于水，但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍，在無(wú)水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶

比表面積:0.81-0.83 m2/g

穩(wěn)定性:性質(zhì)穩(wěn)定，但有吸濕性。

黏合指數(shù):0.0456

脆碎指數(shù):0.0

松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)

休止角:44°

藥用輔料級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉中典