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藥用級(jí)磷酸氫鈣二水合物性質(zhì)和應(yīng)用2025藥典

來(lái)源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年09月01日 14:29  

磷酸氫鈣二水合物(CaHPO?·2H?OCAS 7789-77-7)作為藥用輔料的核心性質(zhì)如下:

一、基本理化特性

?外觀?:白色或類白色結(jié)晶性粉末/顆粒,單斜晶系,無(wú)臭無(wú)味。

?密度?:真密度約 2.31 g/cm3;堆密度依工藝(沉淀法/噴霧干燥)和粒度而異。

?溶解性?

微溶于水(20℃≈4.3×10?3 g/100 mL),幾乎不溶于乙醇;

易溶于稀鹽酸、稀硝酸、醋酸(胃酸中可溶解釋放 Ca2?);

易緩慢溶于甘油。

?酸堿性?10% 水懸浮液 pH 5.0–6.5(微酸性),需評(píng)估對(duì) pH 敏感藥物的配伍影響。

?熱穩(wěn)定性?

≤36℃穩(wěn)定;>36℃無(wú)水物更穩(wěn)定;

75℃開始失水,100℃以上逐步轉(zhuǎn)化為無(wú)水物,400–430℃生成焦磷酸鈣;

熔點(diǎn)約 109℃(實(shí)為脫水熔融過(guò)程)。

?吸濕性?:常溫干燥空氣中穩(wěn)定,無(wú)明顯吸濕性;高溫高濕下存在失水風(fēng)險(xiǎn)

磷酸氫鈣二水合物(CaHPO?·2H?O,CAS 7789-77-7)作為藥用輔料的核心應(yīng)用為片劑/膠囊的稀釋劑與吸附劑,兼具補(bǔ)鈣功能。

 

主要藥用輔料功能

?稀釋劑(填充劑)?:增加低劑量藥物片劑體積,便于分劑量與服用;常用于直接壓片工藝。

?吸附劑?:可吸附少量液體成分,提升混合均勻性與制劑穩(wěn)定性。

?鈣源補(bǔ)充?:在補(bǔ)鈣制劑中提供生物利用度較好的鈣離子(胃酸環(huán)境中易溶解釋放)

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