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制藥網>產品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料> 藥用級環(huán)拉酸鈉

  • 藥用級環(huán)拉酸鈉
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169

產地

陜西西安市

更新時間

2026/8/3 17:27:40

王伊

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產品簡介

藥用級環(huán)拉酸鈉產品參數

CAS號 139-05-9 產地 國產
分子式 C6H12NNaO3S 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級環(huán)拉酸鈉 本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶。

藥用級環(huán)拉酸鈉詳細信息

藥用級環(huán)拉酸鈉

物理性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,口感清甜。
溶解性:水中易溶,乙醇中極微溶解。
理化特性:屬于非營養(yǎng)型合成甜味輔料,甜度約為蔗糖的 30 倍;耐熱性優(yōu)良,常規(guī)制劑加工溫度下性質穩(wěn)定;水溶液 pH 區(qū)間 5.5~7.5,酸堿適應范圍廣;粉體流動性良好,不易吸潮結塊。高濃度使用時易出現輕微后苦味,常與其他甜味輔料復配優(yōu)化口感。

藥典鑒別

  1. 取本品加水溶解,加入鹽酸與氯化鋇溶液,溶液保持澄清;繼續(xù)添加亞硝酸鈉試液,會析出白色沉淀,為本品特征反應。

  2. 水溶液可顯現鈉鹽專屬火焰顯色反應,火焰呈現鮮黃色。

  3. 紅外光吸收圖譜與藥典標準對照圖譜一致,可精準確認成分結構。

全套藥典質量檢測指標(純文字敘述)

溶液澄清度與顏色:樣品水溶液澄清無色,無渾濁、懸浮物與異色雜質。
酸堿度:水溶液 pH 控制在 5.5~7.5 區(qū)間,酸堿性質溫和,適配各類口服制劑。
吸光度:采用紫外分光光度法,270nm 波長測定吸光度不得超過 0.10,嚴格管控有機雜質。
環(huán)己胺:采用萃取分光法檢測,游離環(huán)己胺雜質嚴格控制在藥典限值以內,降低刺激性風險。
干燥失重:樣品 105℃干燥至恒重,減失重量不超過 1.0%,含水率低,長期儲存穩(wěn)定性佳。
重金屬:重金屬總含量不高于百萬分之十,滿足藥用安全標準。
砷鹽:有毒砷雜質嚴格管控,符合藥典安全限度要求。

產品作用與核心優(yōu)勢

環(huán)拉酸鈉是醫(yī)藥行業(yè)廣泛使用的藥用矯味甜味輔料。主要作用為掩蓋原料藥苦味、異味,改善口服制劑口感,提升患者服藥依從性。
產品優(yōu)勢:藥典標準藥用級原料,純度高、雜質控制嚴格;水溶性優(yōu)異,調配便捷;耐酸堿、耐高溫,口服液、顆粒、糖漿、片劑多種劑型均可使用;甜度高,添加用量少,幾乎不增加制劑熱量;配伍兼容性強,常與甜菊糖苷、阿司帕坦等復配,優(yōu)化風味,弱化單一甜味劑不良口感;批次質量穩(wěn)定,適合規(guī)?;苿┥a。

廣泛應用領域

醫(yī)藥制劑方向:口服糖漿、合劑、顆粒劑、干混懸劑、咀嚼片、含片等口服制劑矯味甜味輔料;用于掩蓋苦味藥物、中藥提取物異味。
其他領域:食品甜味添加劑、日化漱口水甜味輔料、精細化工調味原料。

專業(yè)儲存要求

密封保存,放置陰涼干燥環(huán)境;避免長期高溫暴曬,遠離強氧化劑,防止原料降解變色。

藥用級環(huán)拉酸鈉

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