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產(chǎn)品簡介
原料藥曲安奈德腎上腺皮質(zhì)激素藥備案登記產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 76-25-5 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C24H31FO6 | 規(guī)格 | 25kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
原料藥曲安奈德腎上腺皮質(zhì)激素藥備案登記
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭?！”酒吩诒腥芙?，在中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭?！”酒吩诒腥芙?，在中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。
原料藥曲安奈德腎上腺皮質(zhì)激素藥備案登記詳細信息
原料藥曲安奈德腎上腺皮質(zhì)激素藥備案登記
【產(chǎn)品名稱】曲安奈德
【化學成分】本品為９－氟－１１β，２１－二羥基－１６α，１７〔（１－甲基亞乙基）雙（氧）］－孕甾－１，４－烯－３，２０－二酮。
【分 子 式】Ｃ２４Ｈ３１ＦＯ６
【分 子 量】４３４．４８
【產(chǎn)品含量】按干燥品計算，含Ｃ２４Ｈ３１ＦＯ６應為９７．０％－１０２．０％。
【ＣＡＳ 號】７６－２５－５
【外觀性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。 本品在丙酮中溶解，在中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測定（附錄Ⅵ?。牛?，比旋度為＋１０１°至＋１０７°。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每 １ｍｌ中約含１０μｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（附錄Ⅳ Ａ），在２３９ｎｍ的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（Ｅ１％／１ｃｍ）為３４０－３７０。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ Ｄ）測定。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【制 劑】（１）曲安奈德注射液 （２）曲安奈德益康唑乳膏
【藥理作用】腎上腺皮質(zhì)激素
產(chǎn)品名稱 | 曲安奈德 | 化學名稱 | ９－氟－１１β，２１－二羥基－１６α，１７〔（１－甲基亞乙基）雙（氧）］－孕甾－１，４－烯－３，２０－二酮 |
用途 | 腎上腺皮質(zhì)激素 | 外觀性狀 | 本品為白色或類白色結晶性粉末 |
質(zhì)量標準 | ＣＰ２０２０ | 規(guī)格 | ５００ｇ，２５ｋｇ |
含量 | １００％ | 保質(zhì)期 | ２４月 |
ＣＡＳ | ７６－２５－５ |
原料藥曲安奈德腎上腺皮質(zhì)激素藥備案登記
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