【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新的快速發(fā)展，“出海”熱潮也一浪高過一浪。回顧過去的2025年，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額超過1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超過150筆，遠超2024年全年519億美元和94筆。進入2026年，創(chuàng)新藥出海熱潮仍在繼續(xù)，同時，出海模式也日益多樣化，如NewCo、Co-Co等模式不斷興起。
 

　　如2026年6月10日，來凱醫(yī)藥發(fā)布公告稱，與Vasque Bio就LAE118(一種新型PI3Kα泛突變選擇性抑制劑)簽訂中國以外地區(qū)的獨家許可協(xié)議。此次BD合作便采用NewCo模式。
 

　　據(jù)悉，來凱醫(yī)藥將LAE118的全球權(quán)益(大中華區(qū)除外)授權(quán)給Vasque Bio，獲得1000萬美元現(xiàn)金預(yù)付款，以及Vasque Bio最多達高雙位數(shù)百分比的股權(quán)(或替代股權(quán)的等值現(xiàn)金付款)。來凱還有權(quán)獲得總額最高達5.17億美元的開發(fā)及銷售里程碑付款，以及產(chǎn)品未來凈銷售額個位數(shù)至雙位數(shù)百分比的梯度銷售分成。值得一提的是，若Vasque Bio達成特定條件的BD或并購交易，來凱有權(quán)獲得最高達該戰(zhàn)略交易價值50%的額外付款。憑借“技術(shù)入股+遠期分紅”的雙重設(shè)計，來凱在大幅降低BD路徑風險的同時，完整保留了產(chǎn)品未來的長期增值空間。
 

　　分析指出，來凱醫(yī)藥本次BD的成功，也再次印證了全球資本和跨國藥企正在中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)池中瘋狂淘金，而NewCo模式則為他們提供了一條技術(shù)+資金協(xié)同出海的閉環(huán)之路。
 

　　如愛科瑞思生物今年與K2 Therapeutics也達成NewCo模式合作，根據(jù)協(xié)議，K2 Therapeutics獲得ACR246開發(fā)及商業(yè)化的獨家全球權(quán)益。愛科瑞思除了獲得美元現(xiàn)金首付款，還將獲得資產(chǎn)公司相應(yīng)股權(quán)對價、最高達7.3億美元的研發(fā)與銷售里程碑付款以及最高至雙位數(shù)百分比的全球銷售分級收益。
 

　　除了NewCo模式興起外，Co-Co模式也逐漸升溫。如5月29日，信達生物在港交所公告，與輝瑞就12個具有突破性潛力的腫瘤早期及源頭創(chuàng)新研發(fā)項目簽署全球戰(zhàn)略許可及合作協(xié)議。值得一提的是，其中4個核心項目采用“Co-Co模式”。
 

　　根據(jù)協(xié)議，信達生物將獲得首付款6.5億美元，并有資格獲得最高達98.5億美元的研發(fā)、監(jiān)管與商業(yè)化里程碑付款，交易總額達105億美元。而本次合作受關(guān)注之處，在于其采用的分層權(quán)益模式中，深度嵌入了Co-Co安排：4個核心項目由雙方在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)，共同承擔開發(fā)成本，并在美國和歐洲共同商業(yè)化及共享利潤，信達生物同時保留大中華區(qū)權(quán)利。
 

　　而除了信達生物外，5月12日恒瑞醫(yī)藥與百時美施貴寶(BMS)也完成了潛在總額152億美元的大規(guī)模合作，恒瑞醫(yī)藥也試水Co-Co模式，擁有共同開發(fā)特定項目的選擇權(quán)，且有機會與BMS在全球范圍內(nèi)共同開展特定的商業(yè)化活動。兩家中國頭部創(chuàng)新藥企相繼達成Co-Co模式合作，可見這一模式正在悄然重塑中國創(chuàng)新藥出海格局的新模式。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海模式的不斷創(chuàng)新，這背后也是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)實力的根本性躍升。如來凱醫(yī)藥本次出海的核心資產(chǎn)LAE118是公司自主研發(fā)的一種新型變構(gòu)全突變選擇性PI3Kα抑制劑，已獲得美國FDA及中國CDE的IND批準，正積極推進進入臨床研究。
 

　　另有分析指出，中國醫(yī)藥行業(yè)具有低成本、高效率、差異化的優(yōu)勢，從IND獲批到臨床概念驗證的周期，中國biotech往往比歐美同行縮短30%-40%，尤其是在GLP-1、ADC、合成致死等熱門賽道上，中國資產(chǎn)已經(jīng)成為MNC“補貨”的必選項。同時，中國頭部藥企已不滿足于做“賣資產(chǎn)”的角色，越來越多的中國頭部藥企將選擇深度參與全球創(chuàng)新藥價值分配。展望未來，隨著全球資本持續(xù)加碼、合作體系愈發(fā)成熟，本土藥企將在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中占據(jù)更核心席位，將真正完成從 “中國研發(fā)” 到 “全球共享創(chuàng)新價值” 的跨越。
 

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