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INB301 中美雙報，云南白藥加速邁向創(chuàng)新型藥企

2026年06月04日 10:03:12來源：制藥網(wǎng)點擊量：15713

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　　根據(jù)公告，該藥品為云南白藥研發(fā)的療用生物創(chuàng)新藥，截至目前，累計已投入研發(fā)費用約5067萬元。此前，INB301注射液IND已于2026年2月24日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，被納入創(chuàng)新藥審評審批30日快速通道，并于2026年3月30日獲得臨床試驗批準(zhǔn)。

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，INB301注射液實現(xiàn)中美雙報雙批，標(biāo)志著云南白藥的創(chuàng)新藥研發(fā)能力獲得了國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可，也體現(xiàn)了公司創(chuàng)新研發(fā)開始步入收獲期。

　　據(jù)了解，近年來，云南白藥正不斷完善創(chuàng)新研發(fā)體系，提升研發(fā)能力，豐富創(chuàng)新管線。數(shù)據(jù)顯示，2025年，公司研發(fā)投入較上年同期顯著增長21.51%，研發(fā)投入占工業(yè)收入比重為2.64%。2026年第一季度，公司研發(fā)費用同比顯著增長27.72%。在研發(fā)投入不斷加大的背景下，公司在多個藥物領(lǐng)域的布局已取得實質(zhì)性突破。

　　如云南白藥研發(fā)的古代經(jīng)典名方制劑——清心蓮子飲顆粒在2026年5月25日，收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》。該方由蓮子、黃芩、地骨皮等9味飲片組成，為清補(bǔ)兼施之劑，具有“益氣養(yǎng)陰、清心瀉火、止淋化濁”的功效，療效確切、安全性高，適用人群廣泛。

　　INR101診斷核藥項目完成Ⅲ期臨床29家(共32家)研究中心啟動，完成239例受試者入組；INR102治療核藥項目完成I/IIa期臨床試驗低劑量組3例受試者入組給藥，中劑量組1例受試者入組給藥，2例受試者完成INR101篩選。這兩款核藥均聚焦于“診斷+治療”一體化精準(zhǔn)診療體系建設(shè)，有望彌補(bǔ)國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)空白。

　　此外，由中國工程院院士朱兆云領(lǐng)銜的1.1類中藥新藥“全三七片”已完成Ⅱ期臨床研究；“附杞固本膏”也已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究并取得階段性突破。

　　總的來說，2026年是云南白藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵之年。INB301注射液獲中美雙臨床許可，標(biāo)志著公司從傳統(tǒng)中藥企業(yè)向“創(chuàng)新藥企”邁出了實質(zhì)性一步；核藥管線快速推進(jìn)至Ⅲ期臨床，驗證了公司在放射性藥物領(lǐng)域的系統(tǒng)布局能力。未來，其將聚焦主責(zé)主業(yè)、繼續(xù)深化改革創(chuàng)新，從“中藥龍頭”加速向“創(chuàng)新型醫(yī)藥健康企業(yè)”跨越。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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