【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】  近日，天境生物公告與渤健正式達(dá)成重磅合作，后者將以總金額高達(dá) 8.5 億美元的對(duì)價(jià)，獲得菲澤妥單抗在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。協(xié)議顯示，天境生物將一次性獲得 1 億美元首付款，同時(shí)享有高達(dá) 7.5 億美元的潛在里程碑付款，未來還能基于大中華區(qū)凈銷售額獲取中個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)比例的持續(xù)銷售分成。
 

　　據(jù)了解，菲澤妥單抗是一款靶向 CD38 的在研人源單克隆抗體，也是兼具單一產(chǎn)品多適應(yīng)癥開發(fā)潛力的創(chuàng)新療法，在免疫介導(dǎo)疾病領(lǐng)域擁有廣闊應(yīng)用空間。目前，天境生物已向國家藥監(jiān)局遞交該產(chǎn)品治療多發(fā)性骨髓瘤的上市申請(qǐng)并進(jìn)入審評(píng)階段。
 

　　值得注意的是，其實(shí)早在 2025 年 4 月，天境生物就與渤健展開過協(xié)作，共同參與菲澤妥單抗針對(duì) IgA 腎病和原發(fā)性膜性腎病的國際多中心三期臨床研究。而通過此次合作，天境生物將進(jìn)一步聚焦核心戰(zhàn)略，集中資源推進(jìn)雙梯隊(duì)創(chuàng)新藥管線建設(shè)。渤健也將大幅提升全球開發(fā)效率，同時(shí)進(jìn)一步強(qiáng)化自身在自身免疫與腎病領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。
 

　　實(shí)際上，這筆8.5億美元的重磅合作，不僅是天境生物BD策略的又一次驗(yàn)證，更標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥 BD 能力已邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。據(jù)了解，2026年前三個(gè)月，我國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)(BD)交易總額已超過600億美元，接近2025年全年的一半。而進(jìn)入4月以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)交易還在持續(xù)井噴，大單頻現(xiàn)。
 

　　4月8日，甘李藥業(yè)宣布，與韓國頭部藥企JW制藥簽署潛在交易總金額達(dá)8,110萬美元的獨(dú)家許可協(xié)議，雙方將就甘李藥業(yè)自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)雙周制劑——博凡格魯肽注射液(研發(fā)代號(hào)：GZR18)在韓國的臨床開發(fā)、注冊申報(bào)及商業(yè)化開展合作。
 

　　4月12日，海思科公告將兩款Nav1.8抑制劑的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給艾伯維，首付款3000萬美元，里程碑高達(dá)7.15億美元。據(jù)了解，此次授權(quán)的HSK55718和HSK51155是不同的選擇性Nav1.8的抑制劑，通過選擇性阻斷特定鈉離子通道作用，抑制痛覺神經(jīng)的異常放電，減少疼痛信號(hào)傳遞，擬開發(fā)疼痛相關(guān)適應(yīng)癥。其中，HSK55718分子開發(fā)的是靜脈給藥劑型，目前在中國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)；HSK51155分子開發(fā)的是口服劑型，目前處于臨床前階段。
 

　　4月15日，榮昌生物公告，公司已就RC148獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議從艾伯維收到6.5億美元的首付款。RC148是一款由榮昌生物自主研發(fā)的新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物,在早期臨床研究中，RC148與ADC聯(lián)合應(yīng)用已顯示出初步的良好抗腫瘤活性。目前，榮昌生物正在中國開展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實(shí)體瘤患者的臨床研究。
 

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　　總的來說，202年以來國產(chǎn)創(chuàng)新藥密集的BD交易，充分證明中國藥企正加速融入全球創(chuàng)新生態(tài)。未來，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)將從政策紅利驅(qū)動(dòng)加速轉(zhuǎn)向體系成熟與全球競爭并行期，與此同時(shí)，那些具備源頭創(chuàng)新能力和差異化布局的企業(yè)也將迎來黃金發(fā)展期。
 

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