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湖北近7年獲批14個(gè)國(guó)家1類新藥,含5個(gè)中藥創(chuàng)新藥

2026年04月10日 10:53:56來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:33125

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】湖北省近年來(lái)持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥創(chuàng)新,創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。有數(shù)據(jù)顯示,2019年以來(lái),湖北省連續(xù)7年有國(guó)家一類新藥獲批,累計(jì)達(dá)14個(gè)。其中,獲批中藥一類新藥有5個(gè)。
 
  如健民藥業(yè)深耕兒科、消化領(lǐng)域,先后獲批七蕊胃舒膠囊、小兒紫貝宣肺糖漿、小兒牛黃退熱貼膏3個(gè)中藥一類新藥,成為中藥創(chuàng)新具有代表性的企業(yè)。
 
  其中,小兒牛黃退熱貼膏于2025年4月獲批上市,該藥品處方源自全國(guó)名中醫(yī)的臨床經(jīng)驗(yàn)方,貼于大椎穴和神闕穴,具有退熱解表、清熱解毒功效,用于小兒急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的發(fā)熱(38.5℃及以下)。該藥品的上市為急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的1至5歲發(fā)熱兒童患者提供了新的治療選擇。
 
  小兒紫貝宣肺糖漿于2023年10月獲批上市,該藥品疏散風(fēng)熱、宣肺止咳,用于小兒急性支氣管炎風(fēng)熱犯肺證的咳嗽,伴咳痰、汗出、咽痛、口渴,舌苔薄黃,脈浮數(shù)。該藥品的上市為急性支氣管炎的咳嗽患兒提供了又一種治療選擇。
 
  七蕊胃舒膠囊于2021年獲批,用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛的治療,其上市為慢性胃炎患者提供了新的治療選擇。
 
  此外,齊進(jìn)藥業(yè)研制的兒茶上清丸于2024年獲批上市,該藥品可清熱退火、解毒斂瘡、止痛,用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證。該藥品的上市為口腔潰瘍患者提供了一種治療選擇。
 
  據(jù)了解,湖北省作為全國(guó)中藥材主產(chǎn)區(qū)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省,擁有健民藥業(yè)、人福醫(yī)藥、馬應(yīng)龍、齊進(jìn)藥業(yè)等一批企業(yè),構(gòu)建起從中藥材種植、提取、研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈,形成強(qiáng)大的中藥一類新藥產(chǎn)業(yè)化能力。
 
  湖北是神農(nóng)故里、“藥圣”李時(shí)珍的故鄉(xiāng),中藥材資源達(dá)4000多種,形成了大別山、武陵山、秦巴山、幕阜山、江漢平原五大中藥材優(yōu)勢(shì)產(chǎn)區(qū)。湖北省高度重視中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,將其列入重點(diǎn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈之一。
 
  近年來(lái),湖北省也不斷出臺(tái)政策推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,如《振興湖北道地藥材三年行動(dòng)計(jì)劃(2025—2027年)》明確,聚焦蘄艾、福白菊等重點(diǎn)品種,分品種遴選牽頭縣,通過(guò)省級(jí)統(tǒng)籌支持、市州服務(wù)支持、牽頭縣牽頭主抓、主產(chǎn)縣共同推進(jìn),推動(dòng)藥材、藥企、藥用、藥市、藥研等協(xié)同,提升重點(diǎn)品種全產(chǎn)業(yè)鏈效益。到2027年,全省中藥材種植規(guī)模穩(wěn)定在560萬(wàn)畝左右,其中生態(tài)種植道地藥材規(guī)模達(dá)到280萬(wàn)畝,蘄艾、半夏、天麻、黃連、茯苓、福白菊、蒼術(shù)、龜鱉甲、銀杏、紫油厚樸和黃精(并列第十位)等“楚藥”品牌影響力不斷擴(kuò)大,中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)值超過(guò)1000億元。
 
  除了中藥外,上述14個(gè)國(guó)家一類新藥還覆蓋化藥、生物藥類別,涵蓋麻醉鎮(zhèn)靜、抗病毒、腫瘤治療、兒科用藥、疫苗等多個(gè)臨床剛需領(lǐng)域。而2025年是湖北創(chuàng)新藥品發(fā)展關(guān)鍵一年,全年獲批艾考磷布韋片、小兒牛黃退熱貼膏、重組人血白蛋白注射液、口服六價(jià)重配輪狀病毒活疫苗4個(gè)一類新藥。
 
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