【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】3月31日消息，丹麥前沿腫瘤疫苗公司 IO Biotech 已停止運(yùn)營(yíng)，并遣散了員工、高管團(tuán)隊(duì)及董事會(huì)成員，正式申請(qǐng)破產(chǎn)。
 

　　據(jù)了解，2025年9 月，IO Biotech擬提交治療性癌癥疫苗 Cylembio 的上市申請(qǐng)，遭到FDA駁回后，在當(dāng)月其就已裁掉50%的員工。在該公司與 FDA 的后續(xù)溝通始終無(wú)果，其原定于 12 月舉行的會(huì)議結(jié)果也并未對(duì)外披露后，該公司又考慮進(jìn)一步削減人員，公司還聘請(qǐng)了財(cái)務(wù)顧問(wèn)，尋求戰(zhàn)略替代方案。
 

　　無(wú)獨(dú)有偶，Lipella Pharmaceuticals也在同日申請(qǐng)了破產(chǎn)。據(jù)悉該公司正在研發(fā)一款抗炎漱口水，用于治療口腔扁平苔蘚 —— 一種影響口腔黏膜的自身免疫性疾病。原本其計(jì)劃將 LP-10 推進(jìn)至 2b 期臨床試驗(yàn)，最終目標(biāo)是拿下 FDA 批準(zhǔn)的全球首個(gè)口腔扁平苔蘚(OLP)療法。
 

　　在此之前，專(zhuān)注分子膠技術(shù)研發(fā)的美國(guó)加州生物科技公司 f5 Therapeutics 也宣布了關(guān)停。作為專(zhuān)注于靶向蛋白降解技術(shù)的生物技術(shù)公司，其致力于利用其專(zhuān)有的NExMods™平臺(tái)重塑藥物發(fā)現(xiàn)過(guò)程，尋找和確定新的疾病靶點(diǎn)。
 

　　在3月，還有專(zhuān)注為基因罕見(jiàn)病開(kāi)發(fā)個(gè)性化療法的生物科技公司EveryOne Medicines宣布關(guān)停。另外，美國(guó)生物技術(shù)公司Nido Biosciences也因治療罕見(jiàn)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的在研小分子藥物II期臨床失敗，在1月已宣布正式停止運(yùn)營(yíng)。
 

　　除了以上企業(yè)，實(shí)際上在2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就已迎來(lái)Biotech 企業(yè)倒閉潮。根據(jù)《Fierce Biotech》等媒體的追蹤統(tǒng)計(jì)，2025年在美國(guó)就至少22家Biotech企業(yè)正式停止運(yùn)營(yíng)或進(jìn)入破產(chǎn)清算程序。
 

　　從抗癌疫苗到分子膠技術(shù)，從罕見(jiàn)病藥物到自身免疫病療法等，不同賽道的Biotech 企業(yè)接連離場(chǎng)，已反映出當(dāng)前行業(yè)正面臨著嚴(yán)峻的生存挑戰(zhàn)。
 

　　從整體來(lái)看，大部分Biotech倒閉的原因，是資金鏈斷裂和臨床失敗。而除此之外，還有部分企業(yè)則是錯(cuò)判了技術(shù)迭代的節(jié)奏。如由5位億萬(wàn)富翁投資5億美元的AI制藥企業(yè)——Arena BioWorks，曾被寄予“顛覆藥物發(fā)現(xiàn)”的厚望。然而，僅僅21個(gè)月后，它就因“宏觀(guān)環(huán)境變化、政策不確定性”宣布關(guān)閉。
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，2026年開(kāi)年以來(lái)Biotech倒閉潮的核心驅(qū)動(dòng)因素可概括為“資本退潮、政策倒逼、技術(shù)兌現(xiàn)乏力”的三重疊加，而本質(zhì)則是行業(yè)正從“資本催熟”向“價(jià)值驅(qū)動(dòng)”深刻轉(zhuǎn)型。未來(lái)，能實(shí)現(xiàn)差異化創(chuàng)新，擁有穩(wěn)健的現(xiàn)金流、清晰的商業(yè)化路徑，以及全球化能力的企業(yè)，才能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中擁有一席之地，乃至保持行業(yè)優(yōu)勢(shì)。
 

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