【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】“十五五”期間，中國(guó)創(chuàng)新藥出海開(kāi)了一個(gè)好頭。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局新的不完全統(tǒng)計(jì)，今年前三月，中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已超過(guò)600億美元。這也意味著，2026年中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)規(guī)模在一季度內(nèi)已逼近2025年全年總額的二分之一。數(shù)據(jù)顯示，2025年創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總金額突破1350億美元。對(duì)外授權(quán)量級(jí)提升的背后，是創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力獲得國(guó)際認(rèn)可，自主創(chuàng)新進(jìn)入“出海”收獲期。
 

　　其中，3月4日，賽諾菲與中國(guó)生物制藥達(dá)成 15.3 億美元全球授權(quán)合作，拿下后者JAK/ROCK 雙靶點(diǎn)抑制劑羅伐昔替尼的全球權(quán)益。值得一提的是，羅伐昔替尼不是一款還在臨床早期的 "青苗藥"，它 2 月剛拿到中國(guó)藥監(jiān)局的上市批文，用于中高危骨髓纖維化的一線治療，是已經(jīng)完成商業(yè)化驗(yàn)證的成熟資產(chǎn)。更特別的是，中國(guó)生物制藥讓出了全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全部權(quán)利，這在本土藥企的出海交易里，并不多見(jiàn)。
 

　　2月8日，信達(dá)生物與禮來(lái)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。協(xié)議約定，信達(dá)生物將獲得88.5億美元的總付款，包括首付款3.5億美元、里程碑付款85億美元。據(jù)悉，此次達(dá)成的腫瘤及免疫領(lǐng)域合作，已是雙方開(kāi)展的第七次合作。
 

　　2月，美國(guó)制藥公司Madrigal Pharmaceuticals與蘇州瑞博生物達(dá)成一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)性肝病項(xiàng)目的許可協(xié)議，潛在交易規(guī)模達(dá)到44億美元。根據(jù)協(xié)議，瑞博生物將授權(quán)Madrigal運(yùn)用其核心RiboGalSTAR技術(shù)平臺(tái)及siRNA化學(xué)修飾平臺(tái)，開(kāi)發(fā)6款臨床前用于治療MASH的siRNA藥物，涵蓋單靶點(diǎn)與雙靶點(diǎn)產(chǎn)品。
 

　　1月，阿斯利康與中國(guó)石藥集團(tuán)達(dá)成一項(xiàng)潛在價(jià)值高達(dá)185億美元的合作協(xié)議。通過(guò)該項(xiàng)交易，阿斯利康獲得石藥集團(tuán)的長(zhǎng)效肽技術(shù)平臺(tái)，有望開(kāi)發(fā)出每月僅需給藥一次的下一代GLP-1類(lèi)減重療法。
 

　　值得一提的是，此次協(xié)議不僅著眼于單一產(chǎn)品，而是覆蓋了石藥集團(tuán)整個(gè)長(zhǎng)效多肽藥物技術(shù)平臺(tái)及多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。根據(jù)協(xié)議，許可內(nèi)容覆蓋一個(gè)臨床準(zhǔn)備就緒的項(xiàng)目SYH2082，以及三個(gè)處于臨床前階段的研發(fā)項(xiàng)目。資料顯示，SYH2082是一種長(zhǎng)效GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑，目前正推進(jìn)至I期臨床。這一項(xiàng)目針對(duì)的是當(dāng)前熱門(mén)的肥胖及體重管理治療領(lǐng)域。除了這四個(gè)具體項(xiàng)目，雙方還將依托石藥集團(tuán)的技術(shù)平臺(tái)，就另外四個(gè)新增項(xiàng)目開(kāi)展合作。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，中國(guó)創(chuàng)新藥出海的爆發(fā)，是多年研發(fā)積累與政策支持的結(jié)果。然而600億美元的“出海”開(kāi)門(mén)紅，或許只是中國(guó)創(chuàng)新藥出海的起點(diǎn)。隨著 “十五五” 規(guī)劃深入推進(jìn)，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新將繼續(xù)聚焦前沿技術(shù)、強(qiáng)化全球合作，從 “創(chuàng)新藥大國(guó)” 邁向 “創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó)”。未來(lái)，中國(guó)藥企將在全球醫(yī)藥創(chuàng)新中扮演更重要角色。
 

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