【制藥網 行業(yè)動態(tài)】高血壓作為全球重大的公共衛(wèi)生問題之一，其防治成效直接關系到全民健康水平的提升。近年來，隨著技術不斷革新，高血壓創(chuàng)新藥迭代升級。據悉，近日，國內又一家藥企在高血壓創(chuàng)新藥領域傳來好消息。
 

　　福元醫(yī)藥近日宣布，公司自主研發(fā)的化學藥品1類創(chuàng)新藥“FY103注射液”已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期啟動臨床試驗。該藥物擬用于高血壓的治療，給藥途徑為皮下注射。
 

　　公告顯示，F(xiàn)Y103注射液屬于創(chuàng)新藥，目前國內外市場尚無同類型、同靶點的產品獲批上市，這意味著公司有望在該治療領域搶占先機。此次獲批標志著福元醫(yī)藥在心血管領域創(chuàng)新藥研發(fā)方面取得重要階段性成果。截至目前，該項目累計研發(fā)投入約為2,949.49萬元。
 

　　而2025年12月，國內高血壓領域更是迎來一款國產1類創(chuàng)新藥，即上海上藥信誼藥廠有限公司申報的1類創(chuàng)新藥蘋果酸司妥吉侖片(商品名稱：信妥安)獲批上市，該藥適用于原發(fā)性高血壓，為臨床提供新的治療選擇。
 

　　資料顯示，司妥吉侖作為新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑，在研發(fā)之初便瞄準臨床未被滿足的需求，致力于開發(fā)一款口服有效、具有良好的安全性特征的新型降壓藥。作為治療全球高血壓疾病的創(chuàng)新藥，蘋果酸司妥吉侖片獲批上市后，為國內超3億原發(fā)性高血壓患者帶來全新治療選擇。和傳統(tǒng)降壓藥相比，這款創(chuàng)新藥通過直接抑制腎素活性，從源頭作用于高血壓治療核心痛點，并通過優(yōu)化分子結構等提升腎素抑制機理的安全性。
 

　　高血壓作為常見的心血管慢性病之一，我國患者的知曉率、治療率和控制率仍不理想，加強相關藥物開發(fā)十分迫切。據悉，信立泰2026年1月公告稱，擬變更3.01億元募集資金用途，加碼高血壓創(chuàng)新藥研發(fā)。公司表示，通過本次研發(fā)管線布局，將為臨床提供多樣化解決方案，滿足不同患者的個體化需求。
 

　　信立泰本次新增的募投項目將重點布局四個高血壓創(chuàng)新藥研發(fā)子項目，針對不同臨床需求提供差異化解決方案。其中SAL0120和SAL0140針對未受控及難治性高血壓；SAL0132采用小核酸siRNA技術，有望實現(xiàn)每3至6個月給藥一次，大幅提升治療便利性；SAL0194則是以ARNi藥物為基礎的復方制劑，針對單藥控制不佳的高血壓患者，目前國內尚無同類產品上市。
 

　　從司妥吉侖的上市到 FY103 臨床試驗的獲批，再到信立泰的重磅布局，國產高血壓創(chuàng)新藥正迎來發(fā)展黃金期。這些突破不僅為患者帶來了新希望，也推動我國高血壓治療創(chuàng)新轉型。業(yè)內表示，全球高血壓患者約13億,中國占比近1/4。盡管現(xiàn)有降壓藥物(如ACEI、ARB、CCB等)已形成成熟市場，但痛點顯著。展望未來，隨著更多產品獲批上市，高血壓治療格局或將迎來轉變。但業(yè)內也指出，高血壓創(chuàng)新藥賽道既需要“十年磨一劍”的科研定力，也考驗企業(yè)對臨床需求的洞察。
 

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