【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,階梯醫(yī)療宣布完成5億元戰(zhàn)略融資。據(jù)了解,伴隨本輪融資的強力注入,公司將圍繞技術攻堅與臨床推進等全線提速,年內將開啟腦機產品大規(guī)模注冊臨床與落地多元產品管線。
值得一提的是,此次融資落地后,階梯醫(yī)療近一年內已累計融資額超過11億元。其中,在2025年2月,公司就成功完成了總額達3.5億元人民幣的B輪融資。當時,其計劃利用這筆資金加速產品的臨床試驗進程,加強新一代技術研發(fā)力度,并建立醫(yī)療級MEMS生產基地。
資料顯示,階梯醫(yī)療是聚焦微創(chuàng)植入式腦機接口(BMI)領域的專業(yè)企業(yè),憑借強大的原創(chuàng)研發(fā)實力,公司已掌握涵蓋電極、系統(tǒng)、算法、手術
機器人等在內的多項技術。目前,通過不斷的資金注入,公司臨床落地、技術迭代與產能建設都正不斷加速。
據(jù)悉,在技術方面,公司自主研發(fā)了發(fā)絲1/100粗細的超柔性電極及侵入式腦機植入體,于2025年已完成國內侵入式腦機接口前瞻性臨床試驗,產品進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新“綠色通道”。
2026年初,階梯醫(yī)療依托自主研發(fā)手術機器人,還完成了擬注冊256通道侵入式腦機接口系統(tǒng)(WRS02)的臨床植入。此外,其閉環(huán)超低損傷深腦神經刺激系統(tǒng)(深部腦刺激系統(tǒng))目前也已完成4例臨床研究植入手術,實現(xiàn)調控功能驗證,計劃于2027年啟動臨床試驗。
此外,在加速推進“腦控”產品臨床落地的同時,階梯醫(yī)療正在積極拓展神經調控領域的產品布局。據(jù)了解,依托在微尺寸和柔軟度等核心指標上比肩甚至優(yōu)于Neuralink的超柔性微電極技術,公司已成功研發(fā)了閉環(huán)超低損傷深腦神經刺激系統(tǒng)(深部腦刺激系統(tǒng))。
目前,階梯醫(yī)療還在蓄力更深遠的臨床布局,其計劃于2026年中開展大規(guī)模多中心注冊臨床試驗,計劃年內完成規(guī)模約40例患者的入組及植入手術。到2026年底,階梯醫(yī)療的臨床植入總例數(shù)有望接近甚至反超馬斯克旗下Neuralink目前的臨床試驗總量(當前約21例)。
伴隨此次融資的強力注入,階梯醫(yī)療臨床獲批與商業(yè)化落地預計將加速。值得注意的是,其實2026 年以來,腦機接口賽道融資正密集落地,除了階梯醫(yī)療,強腦科技等企業(yè)也已相繼斬獲大額融資。
業(yè)內分析認為,從整體來看,行業(yè)正呈現(xiàn)出融資規(guī)模巨大、資本聚焦臨床、頭部與產業(yè)鏈深度綁定的特征。未來,在資本聚焦臨床注冊與規(guī)模化制造,侵入式與非侵入式雙線并進的背景下,行業(yè)預計將從技術探索邁向商業(yè)化落地期。
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