【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來，隨著神經(jīng)信號處理、生物兼容材料、人工智能等技術(shù)接連取得突破，腦機接口開始從科幻場景走向臨床應(yīng)用，產(chǎn)業(yè)發(fā)展日益火熱，一系列利好政策更是不斷涌現(xiàn)。
 

　　如2025年，國家就在政策層面添加諸多關(guān)鍵支撐。3月，國家醫(yī)保局為腦機接口醫(yī)療服務(wù)價格單獨立項。7月，工業(yè)和信息化部等七部門發(fā)布《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，提出到2027年腦機接口關(guān)鍵技術(shù)取得突破，初步建立先進的技術(shù)體系、產(chǎn)業(yè)體系和標準體系。9月，頭個腦機接口醫(yī)療器械行業(yè)標準經(jīng)國家藥監(jiān)局批準發(fā)布。10月底，“十五五”規(guī)劃建議發(fā)布，其中明確提出，推動量子科技、生物制造、腦機接口、具身智能等成為新的經(jīng)濟增長點。
 

　　2026年，腦機接口被寫入政府工作報告，產(chǎn)業(yè)政策支持力度顯著加碼。具體來看，3月5日，在十四屆全國人大四次會議發(fā)布的政府工作報告中明確提到，2026年我國將培育壯大新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)，并點名腦機接口為需扶持的未來產(chǎn)業(yè)之一。
 

　　此外，地方層面也已開始出臺相關(guān)行動方案。3月9日，江蘇省工業(yè)和信息化廳等9部門聯(lián)合印發(fā)《江蘇省腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動方案》，明確了江蘇省發(fā)展腦機接口產(chǎn)業(yè)的總體要求與目標，并規(guī)劃了重點任務(wù)與實施路徑；內(nèi)容涵蓋關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、應(yīng)用場景拓展、產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建等多個維度。
 

　　《方案》提出，到2027年，推動一批腦機接口相關(guān)醫(yī)療器械完成注冊審批，認定一批腦機接口創(chuàng)新產(chǎn)品，建設(shè)不少于2個省級腦機接口產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)；到2030年，打造2—3家具有國內(nèi)外影響力的領(lǐng)軍企業(yè)，培育一批專精特新中小企業(yè)，形成涵蓋基礎(chǔ)材料、核心部件、整機產(chǎn)品、應(yīng)用服務(wù)等較完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，積極爭創(chuàng)國家未來產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。
 

　　3月4日消息，海南省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于支持腦機接口醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。《若干措施》從5方面提出10條具體支持措施，強化政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同，優(yōu)化審評審批服務(wù)，完善監(jiān)管科學(xué)體系，推動技術(shù)創(chuàng)新與標準建設(shè)、臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化深度融合。
 

　　其中，為激發(fā)科研轉(zhuǎn)化活力，《若干措施》提出，支持省內(nèi)高校、科研院所、企業(yè)等建設(shè)“腦機接口醫(yī)療器械概念驗證中心”，對擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的腦機接口芯片及系統(tǒng)等，提供從實驗室樣品到注冊檢驗樣品的工程化驗證服務(wù)。
 

　　此外，江西省也已在去年正式出臺《江西省加快腦機接口技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》，旨在通過系統(tǒng)性的政策引導(dǎo)與資源整合，推動腦機接口領(lǐng)域科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，加速科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建。
 

　　《措施》從強化科技創(chuàng)新引領(lǐng)、推動成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用、加快創(chuàng)新主體引育、提升產(chǎn)業(yè)支撐能力四大方面，提出了共計11條具體舉措。其中，在科技創(chuàng)新引領(lǐng)方面，江西將部署實施省科技重大專項“2030先鋒工程”腦機接口專項和“2030啟航計劃”腦科學(xué)與類腦研究項目，并統(tǒng)籌省級科技計劃資金，對承擔相關(guān)國家級重大專項和課題的省內(nèi)單位給予一定比例配套經(jīng)費支持。
 

　　總的來說，腦機接口已被納入國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)布局。在政策紅利與技術(shù)突破的雙輪驅(qū)動下，腦機接口產(chǎn)業(yè)將從實驗室加速走向產(chǎn)業(yè)化。未來，中國有望培育出2-3家具有全球影響力的頭部企業(yè)，構(gòu)建具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，在全球腦機接口競爭中擁有重要話語權(quán)。
 

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