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全球抗衰老新藥研發(fā)提速，近期多項關(guān)鍵突破集中發(fā)布

2026年03月05日 16:16:40來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：36996

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　　如近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Life Biosciences旗下ER-100試驗性新藥申請。據(jù)悉，Life Bioscience核心理念是通過部分表觀遺傳重編程，在維持細(xì)胞原有身份前提下，重置與年齡相關(guān)的表觀遺傳異常以恢復(fù)功能。而ER-100基于部分表觀遺傳重編程平臺構(gòu)建，采用AAV為基因遞送載體，能將OSK因子編碼序列注射至玻璃體腔，恢復(fù)細(xì)胞年輕表型同時降低潛在腫瘤風(fēng)險。

　　根據(jù)Life Biosciences在第十二屆衰老研究與藥物發(fā)現(xiàn)會議上披露的數(shù)據(jù)，ER-100已在多種眼科相關(guān)動物模型中完成玻璃體內(nèi)注射給藥研究，并觀察到較為一致的神經(jīng)保護(hù)與功能改善信號。

　　3月2日，南京瑞初醫(yī)藥宣布，自主研發(fā)的靶向衰老機(jī)制治療眼部疾病的創(chuàng)新藥物RC017，已正式獲得美國FDA的新藥臨床試驗批準(zhǔn)。

　　公開資料顯示，瑞初醫(yī)藥成立于2021年6月，是國內(nèi)專注于靶向衰老生物學(xué)、開發(fā)預(yù)防與逆轉(zhuǎn)衰老及相關(guān)疾病創(chuàng)新藥的企業(yè)。RC017是公司聚焦于“靶向衰老機(jī)制”的核心管線之一，采用獨(dú)特的“三大研發(fā)平臺”策略，圍繞慢性炎癥、衰老細(xì)胞清除及細(xì)胞重編程等關(guān)鍵生物學(xué)通路進(jìn)行布局。

　　1月16日，伊臻生物自主研發(fā)的注射用聚左旋乳酸填充劑正式獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。據(jù)介紹，該產(chǎn)品為顳部適應(yīng)癥的注射填充針劑，其“云朵微球”采用國內(nèi)自主開發(fā)的MEDBIOMA(®)聚左旋乳酸，以及EvolaONE(®)專利技術(shù)制備。材料已有數(shù)萬例顱頜面安全植入的臨床使用經(jīng)驗，并通過了NMPA和FDA雙重認(rèn)證。

　　1月，康諾生物透露，公司“一項評估不同劑量注射用輔酶I(NAD+)治療卵巢功能衰退有效性及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”(2025LP03594)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。注射用輔酶I(NAD+)是其在生殖健康與抗衰老領(lǐng)域的重要探索，旨在探索提升難治性不孕助孕成功率的新路徑。

　　從整體來看，在政策引導(dǎo)、技術(shù)積累、臨床需求和資本支持下，國產(chǎn)抗衰老領(lǐng)域正加速迎來突破。未來，國產(chǎn)抗衰老藥物將從"跟隨者"逐步成長為全球抗衰老賽道上有力的競爭者，推動中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的升級，同時也將為全球應(yīng)對人口老齡化挑戰(zhàn)貢獻(xiàn)更多力量。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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