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政策密集發(fā)布！2026 年醫(yī)療器械行業(yè)智能化發(fā)展迎來新機遇

2026年03月02日 15:53:34來源：制藥網(wǎng)點擊量：48627

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2026 年以來，北京、湖南、江蘇、重慶等省市都在密集出臺政策，從產(chǎn)業(yè)集群、創(chuàng)新研發(fā)、智慧監(jiān)管、臨床應用、醫(yī)保支付等多維度，加速推動醫(yī)療器械行業(yè)智能化升級。

　　近日，江蘇省正式出臺《江蘇省醫(yī)療器械(881144)行業(yè)智改數(shù)轉網(wǎng)聯(lián)實施指南》。《指南》以“數(shù)據(jù)驅動、智能協(xié)同、全鏈融合”為核心邏輯，構建了集“基礎底座—數(shù)據(jù)中樞—業(yè)務應用—生態(tài)協(xié)同”于一體的實施架構。旨在為行業(yè)企業(yè)提供清晰的智能化改造和數(shù)字化轉型建設路徑，推動產(chǎn)業(yè)全面升級，助力打造全國醫(yī)療器械智造高地。

　　根據(jù)指南，江蘇省目標到2027年，數(shù)字化研發(fā)設計工具更為普及，每年度本土企業(yè)新增三類醫(yī)療器械發(fā)明專利占比顯著提升，Ⅲ類醫(yī)療器械核心部件國產(chǎn)化率突破，行業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)關鍵工序數(shù)字化，AI質檢實現(xiàn)普遍覆蓋，培育一批醫(yī)療器械國家級智能工廠。

　　1月29日，北京經(jīng)開區(qū)發(fā)布《北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)關于進一步加快建設全域人工智能之城的實施方案(2026—2027年)》。

　　《實施方案》在實施醫(yī)藥健康階躍工程方面提出，要建設國家級醫(yī)療健康可信數(shù)據(jù)空間及多模態(tài)醫(yī)療數(shù)據(jù)標注基地，加快臨床診療、醫(yī)學影像、健康管理等數(shù)據(jù)匯聚及高質量數(shù)據(jù)集建設，聚焦醫(yī)學影像分析、疾病早期診斷、智能輔助手術、個性化治療方案等場景，開展模型訓練、智能體開發(fā)及醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新應用等內容。

　　1月21日，重慶市人民政府辦公廳印發(fā)《重慶市深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干措施》的通知。

　　措施提出要加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等健康數(shù)據(jù)整合，深化數(shù)據(jù)治理、應用共享和場景應用，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展提供數(shù)智化工具。加入國家藥監(jiān)局“人工智能+藥品監(jiān)管”協(xié)作平臺，參與人工智能示范項目，推進第二類醫(yī)療器械人工智能輔助審評大模型建設試點工作。

　　1月，湖南省人民政府辦公廳正式印發(fā)《關于支持湘潭市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》。措施共包含十個方面的具體支持內容，涵蓋技術創(chuàng)新、成果轉化、審評審批、市場準入、醫(yī)保支付、產(chǎn)業(yè)集群、對外開放、財政金融、人才引育和組織保障等關鍵環(huán)節(jié)。

　　其中，為推動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，措施支持湘潭市發(fā)展高值手術耗材、高端醫(yī)療設備等優(yōu)勢領域，布局醫(yī)用機器人、人工智能醫(yī)療器械等前沿領域，并支持建設公共平臺、招大引強、培育專精特新企業(yè)。

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　　總的來說，2026年以來各地發(fā)布的政策主要集中在鼓勵人工智能技術應用、推動智能制造、以及支持高端和創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展等方面。未來，這些政策將推動國內醫(yī)療器械行業(yè)從"傳統(tǒng)制造"向"智能智造"、從"價格競爭"向"價值競爭"深刻轉型。那些能夠抓住政策窗口期、聚焦臨床真實價值、構建系統(tǒng)化創(chuàng)新能力的企業(yè)，預計將在新一輪產(chǎn)業(yè)變革中占據(jù)優(yōu)勢。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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