【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，阿斯利康、默沙東、輝瑞、羅氏、BMS等眾多藥企，均將ADC提升至非常高的戰(zhàn)略高度，在該領(lǐng)域的研發(fā)與BD投入都在持續(xù)加大。但值得注意的是，與此同時也有不少藥物因療效不足、安全性風(fēng)險、資金短缺或戰(zhàn)略調(diào)整已被終止/暫停開發(fā)。
 

　　近日，第一三共宣布終止下一代ADC藥物DS-9606的內(nèi)部開發(fā)。DS-9606是一款靶向CLDN6的ADC，搭載第一三共自主研發(fā)的mPBD載荷。對于此次研發(fā)終止，第一三共研發(fā)負責(zé)人表示，是基于產(chǎn)品線整體考量，該領(lǐng)域仍有進一步開發(fā)空間。據(jù)悉，CLDN6主要對應(yīng)生殖細胞瘤等罕見腫瘤，全球年發(fā)病率不足10萬例。
 

　　無獨有偶，作為第一三共與阿斯利康合作的另一款重要ADC藥物Datroway，其關(guān)鍵III期臨床試驗數(shù)據(jù)也再次被推遲公布，預(yù)計時間為2026年下半年。Datroway是2024年12月新上市的TROP2 ADC，前三季度累計銷售額已達316億日元(約2.12億美元)，單季145億日元，環(huán)比增長52.9%，尚處于商業(yè)化初期。
 

　　此次終止的研究，旨在評估Datroway聯(lián)合阿斯利康的Imfinzi一線治療非小細胞肺癌的療效。數(shù)據(jù)公布時間已從原計劃的2025年下半年，先推遲至2026年上半年，現(xiàn)又延期至2026年下半年。官方解釋推遲的主要原因是“臨床事件發(fā)生速度低于預(yù)期”。
 

　　除了以上藥物，近一年還有多款A(yù)DC新藥研發(fā)被終止。如2025年9月，丹麥生物制藥公司Genmab宣布終止一款早期抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的研發(fā)。2025年3月，發(fā)布公告，Elevation Oncology宣布終止Claudin18.2 ADC新藥EO-3021的開發(fā)項目，將資源集中投入到HER3 ADC新藥EO-1022的推進中。
 

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　　業(yè)內(nèi)認為，多款A(yù)DC 終止項目集中暴露了靶點選擇、臨床設(shè)計、資金管理與風(fēng)險控制的行業(yè)共性挑戰(zhàn)，也將推動資源向更具潛力的管線集中，加速 ADC 從 “廣撒網(wǎng)” 向 “精準深耕” 轉(zhuǎn)型。實際上，截至2026年1月，全球共有20款A(yù)DC藥物獲批上市(其中1款撤市)，靶點正呈明顯集中趨勢。
 

　　此外，盡管研發(fā)存在高風(fēng)險，眾多企業(yè)也仍在持續(xù)加碼入局。如近日，科倫博泰的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗的一項新增適應(yīng)癥上市申請已獲NMPA批準，用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉(zhuǎn)移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)(免疫組織化學(xué)(IHC)0、IHC1+或IHC2+/原位雜交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。
 

　　1月14日，藥明合聯(lián)宣布收購東曜藥業(yè)，旨在整合打造一站式生物偶聯(lián)藥物CRDMO平臺；1月9日，宜聯(lián)生物B7H3 ADC授權(quán)羅氏，獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款……
 

　　總的來說，ADC 領(lǐng)域的終止潮是行業(yè)從 “野蠻生長” 到 “理性深耕” 的必經(jīng)階段，而持續(xù)加碼則體現(xiàn)了其不可替代的臨床與商業(yè)價值。根據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測，全球ADC市場規(guī)模預(yù)計將從2023年的104億美元以31.8%的年復(fù)合增長率，于2032年達到1151億美元。在行業(yè)持續(xù)高景氣的背景下，ADC預(yù)計將成為全球制藥格局的核心引擎。未來，藥企將以精準靶點、技術(shù)升級、臨床差異化與全鏈條風(fēng)控為核心抓手，在激烈競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位。
 

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