【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，在醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的熱潮下，眾多藥企已逐漸不再追求管線數(shù)量，而是開(kāi)始集中資源投向潛力大、數(shù)據(jù)扎實(shí)或能成為“同類最優(yōu)” 的少數(shù)項(xiàng)目。值得注意的是，以此同時(shí)，不少原本備受關(guān)注的藥物開(kāi)發(fā)也迎來(lái)了終止或暫停。
 

　　近日，賽諾菲在2025 年財(cái)報(bào)發(fā)布之際，確認(rèn)停止了其代號(hào)為 SP0237 的六價(jià) mRNA 流感疫苗項(xiàng)目。據(jù)了解，在去年賽諾菲的管線更新還顯示，SP0237正在針對(duì)50歲及以上老年人進(jìn)行I/II期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估其安全性和免疫原性。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此次賽諾菲暫停mRNA流感疫苗項(xiàng)目，是在復(fù)雜環(huán)境下的戰(zhàn)略調(diào)整，當(dāng)然也不意味著要放棄mRNA這條技術(shù)路線。據(jù)悉，公司發(fā)言人曾表示，賽諾菲仍然致力于將mRNA技術(shù)作為多平臺(tái)疫苗研發(fā)戰(zhàn)略的關(guān)鍵組成部分。
 

　　1月30日，安進(jìn)宣布終止與日本藥企Kyowa Kirin(協(xié)和麒麟)關(guān)于自身免疫疾病候選藥Rocatinlimab的合作協(xié)議，將全球權(quán)益全部歸還協(xié)和麒麟。這意味著，其也將終止這款臨床3期抗體藥物開(kāi)發(fā)。
 

　　據(jù)了解，Rocatinlimab(AMG451/KHK4083)是協(xié)和發(fā)酵麒麟開(kāi)發(fā)的一款具有ADCC作用的阻斷型OX40抗體，用于特應(yīng)性皮炎、哮喘、結(jié)節(jié)性癢疹等疾病。根據(jù)公告，此次終止協(xié)議，是安進(jìn)基于產(chǎn)品組合的戰(zhàn)略優(yōu)先級(jí)調(diào)整。但業(yè)內(nèi)認(rèn)為，rocatinlimab在與賽諾菲和再生元的重磅藥物Dupixent的跨試驗(yàn)對(duì)比中沒(méi)有顯示出優(yōu)勢(shì)，商業(yè)化前景“中等”，或許也是安進(jìn)放棄該藥的關(guān)鍵原因之一。
 

　　1月28日，CalciMedica宣布終止其評(píng)估Auxora治療急性腎損傷(AKI)患者的KOURAGE二期臨床試驗(yàn)。 此決定是基于試驗(yàn)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)(IDMC)的建議，該委員會(huì)在預(yù)定的中期數(shù)據(jù)審查中發(fā)現(xiàn)了安全問(wèn)題。IDMC表示，該問(wèn)題需要重新評(píng)估研究設(shè)計(jì)，特別是關(guān)于患者入組標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　CalciMedicashi1一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)新型鈣釋放激活鈣(CRAC)通道抑制療法治療急性和慢性炎癥和免疫性疾病。KOURAGE是一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照的研究，預(yù)計(jì)將招募大約150名患有AHRF的2期和3期AKI患者，并將患者隨機(jī)接受5天劑量的Auxora或安慰劑。
 

　　1月24日消息，輝瑞在ClinicalTrials平臺(tái)更新了其靶向間皮素的ADC藥物PF-08052666(又稱HBM9033或SGN-MesoC2)的狀態(tài)：從“招募中”變?yōu)?ldquo;不招募”。該藥物的全球I期臨床試驗(yàn)于2024年8月啟動(dòng)，計(jì)劃招募365例晚期實(shí)體瘤患者。然而，截至2026年1月12日最后一次更新，實(shí)際入組患者僅19例，遠(yuǎn)未達(dá)到原定目標(biāo)。
 

　　業(yè)內(nèi)人士透露，該藥物臨床試驗(yàn)已停止招募患者，這一決定基于純粹的“業(yè)務(wù)戰(zhàn)略原因”，與安全性問(wèn)題、監(jiān)管要求或試驗(yàn)障礙無(wú)關(guān)。據(jù)了解，該藥物是和鉑醫(yī)藥和宜聯(lián)生物共同研發(fā)而成的，與輝瑞在2023年年底達(dá)成的一項(xiàng)潛在總價(jià)值高達(dá)11.3億美元的重磅授權(quán)合作的核心資產(chǎn)。
 

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　　分析人士認(rèn)為，2026 年大批藥物開(kāi)發(fā)被終止 / 暫停，主要是由于藥企戰(zhàn)略聚焦、臨床數(shù)據(jù)不達(dá)標(biāo)、資金鏈脆弱、監(jiān)管趨嚴(yán)與賽道內(nèi)卷等因素導(dǎo)致。未來(lái)，在行業(yè)從 “數(shù)量擴(kuò)張” 轉(zhuǎn)向 “質(zhì)量?jī)?yōu)先”的發(fā)展背景下，藥企研發(fā)管線將不斷優(yōu)化，資源也將進(jìn)一步集中。其唯有提升管線質(zhì)量、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制、優(yōu)化合作與融資策略，才能在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。
 

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