【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，康緣藥業(yè)持續(xù)加碼中藥研發(fā)，2025年上半年研發(fā)投入達3.52億元，占營收比重達15.01%。在持續(xù)高研發(fā)投入下，公司不斷實現(xiàn)突破。根據(jù)梳理，今年以來，康緣藥業(yè)有3款中藥新藥獲批，包括瀉白散顆粒、玉女煎顆粒、參蒲顆粒。
 

　　其中參蒲顆粒為中藥1.1類創(chuàng)新藥，于今年8月獲批上市。該藥品處方源自臨床經(jīng)驗方，具有益氣活血，清利濕熱，通絡止痛功效，用于盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛中醫(yī)辨證屬濕熱瘀阻證，癥見下腹隱痛、腰骶脹痛、白帶量多色黃、經(jīng)行腹痛加重、胸悶納呆、口干等，舌體胖大，色紅，苔黃膩，脈弦數(shù)或滑數(shù)。
 

　　公司對參蒲顆粒項目的累計研發(fā)投入約為6216萬元。此藥品的獲批上市將豐富康緣藥業(yè)在婦科領域的產(chǎn)品梯隊，提升市場競爭力和品牌影響力，預計將對公司的盈利能力產(chǎn)生積極影響。國家藥監(jiān)局表示，該藥品的上市為盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛中醫(yī)辨證屬濕熱瘀阻證患者提供了新的治療選擇。
 

　　瀉白散顆粒為康緣藥業(yè)中藥3.1類獨家處方藥，公司于12月12日公告稱，該產(chǎn)品獲批，將進一步豐富公司兒科產(chǎn)品梯隊。據(jù)公告，瀉白散顆粒主要成份包括炒桑白皮、地骨皮(焙)、炒甘草、粳米。其功能主治清瀉肺熱、止咳平喘，適用于小兒肺熱咳喘證，癥見氣喘咳嗽、皮膚蒸熱、日晡尤甚、舌紅苔黃、脈細數(shù)。公司表示，兒科用藥是重點布局領域之一，瀉白散顆粒的獲批上市，不僅豐富了兒科產(chǎn)品梯隊，還有助于提升公司在該領域的市場競爭力和品牌影響力，為盈利能力持續(xù)提升夯實基礎。
 

　　玉女煎顆粒是傳統(tǒng)方劑玉女煎的現(xiàn)代顆粒劑型，主要針對胃熱陰虛證及相關病癥，康緣藥業(yè)在2024年5月頭家提交中藥3.1類新藥上市申請，并于2025年4月獲批，目前為獨家產(chǎn)品。據(jù)悉，玉女煎顆粒源自傳統(tǒng)經(jīng)典方劑，歷經(jīng)歲月沉淀，在中醫(yī)臨床應用中有著深厚根基?？稻壦帢I(yè)的研發(fā)團隊秉持嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，運用現(xiàn)代制藥技術，將其轉化為更便于患者使用的顆粒劑型，針對胃熱陰虛證及相關病癥。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至目前，康緣藥業(yè)已有超50款獨家中藥獲批上市。此外，在研發(fā)管線上，2025年上半年在研創(chuàng)新藥管線項目有79項，其中中藥改良型新藥7項、經(jīng)典名方新藥19項。目前，康緣藥業(yè)有3款中藥新藥申請上市。其中六味地黃苷糖片和蘇辛通竅顆粒為1.1類新藥，一貫煎顆粒為3.1類新藥。
 

　　其中，蘇辛通竅顆粒是基于國醫(yī)大師晁恩祥教授的臨床驗方開發(fā)而來，這款中藥1.1類新藥專注于治療持續(xù)性變應性鼻炎(風邪犯肺證)，12月9日，CDE網(wǎng)站顯示，該產(chǎn)品上市申請已獲受理。鼻炎，作為一種常見且高發(fā)的疾病，給患者的生活質量帶來了較大影響，鼻炎中成藥市場的廣闊前景。有數(shù)據(jù)顯示，2024年中國三大終端六大市場(涵蓋城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實體藥店、網(wǎng)上藥店)鼻炎中成藥銷售額突破32億元大關。到了2025年上半年，這一數(shù)字已超過17億元，且呈現(xiàn)出逐年遞增的良好態(tài)勢。
 

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