【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】CDH17作為一種跨膜粘附分子，在正常組織中高度局限于腸上皮基底外側(cè)膜表達(dá)，而在結(jié)直腸癌、胃癌及胰腺癌等消化道惡性腫瘤中呈現(xiàn)顯著過(guò)表達(dá)。這種獨(dú)特的表達(dá)模式使CDH17正迅速成為消化道腫瘤治療領(lǐng)域的新星。近期該領(lǐng)域動(dòng)態(tài)頻頻。
 

　　如10月份，邁威生物靶向CDH17的ADC創(chuàng)新藥7MW4911在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究已啟動(dòng)。晚期實(shí)體瘤指身體器官或組織形成的惡性腫物發(fā)展到晚期，癥狀因腫瘤部位而異，如疼痛、腫塊等。本次試驗(yàn)主要目的為評(píng)估7MW4911在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性和耐受性、MTD、RED和RP2D，初步評(píng)估其在選定實(shí)體瘤患者中的有效性和OBD；次要目的為評(píng)估其藥代動(dòng)力學(xué)特征、初步療效和免疫原性特征等。
 

　　同在10月份，翰森制藥宣布將其在研的CDH17靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)HS-20110在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益授權(quán)給羅氏。資料顯示，HS-20110是一款在研CDH17靶向抗體–藥物偶聯(lián)物(ADC)，目前正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展用于治療結(jié)直腸癌(CRC)及其他實(shí)體瘤的全球I期臨床試驗(yàn)。
 

　　根據(jù)許可協(xié)議，許可人將授予被許可人開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20110(“該產(chǎn)品”)的全球獨(dú)占許可。許可人將獲得8000萬(wàn)美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高14.5億美元里程碑付款，以及未來(lái)潛在產(chǎn)品銷(xiāo)售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　這兩起事件是中國(guó)藥企在CDH17領(lǐng)域發(fā)力的縮影。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球進(jìn)入臨床試驗(yàn)或IND申請(qǐng)階段的CDH17靶向ADC藥物至少有9款，且全部源于中國(guó)藥企，這充分展現(xiàn)了國(guó)內(nèi)在該靶點(diǎn)前沿領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力。
 

　　從市場(chǎng)價(jià)值來(lái)看，CDH17賽道潛力巨大。有數(shù)據(jù)顯示2023年，全球結(jié)直腸癌藥物市場(chǎng)規(guī)模約為138億美元，中國(guó)結(jié)直腸癌藥物市場(chǎng)規(guī)模約為297億元人民幣。而海外授權(quán)模式更讓中國(guó)藥企提前分享全球市場(chǎng)紅利，翰森制藥與羅氏的合作便是典型例證。
 

　　當(dāng)前，CDH17賽道正處于臨床驗(yàn)證的關(guān)鍵階段，能否在大規(guī)模試驗(yàn)中持續(xù)驗(yàn)證安全性與有效性，將決定其能否成為又一重磅靶點(diǎn)。對(duì)于中國(guó)藥企而言，既要加快臨床推進(jìn)速度，也要重視基礎(chǔ)研究，破解CDH17致癌機(jī)制尚未完全闡明的難題。
 

　　近期CDH17領(lǐng)域動(dòng)作頻頻見(jiàn)證了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。展望未來(lái)，隨著更多創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床，這一靶點(diǎn)不僅將為消化道腫瘤患者帶來(lái)新希望，更將推動(dòng)中國(guó)藥企在全球精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域占據(jù)核心地位。
 

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