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擁有5個基因治療藥物項目的藥企,大力沖刺“A+H”上市!

2025年10月13日 16:15:09來源:制藥網(wǎng)點擊量:38203

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  【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】近日,諾思蘭德發(fā)布公告稱,為進一步提升公司國際化水平、品牌形象等,更好地利用境內(nèi)境外融資平臺,籌集公司長遠穩(wěn)步發(fā)展資金,增強公司綜合實力,公司依據(jù)總體發(fā)展戰(zhàn)略及運營需要,擬在境外發(fā)行股份(H股)并申請在港交所掛牌上市。此前,公司已于2020年11月24日在北交所掛牌上市,截至10月10日收盤,公司總市值約66.13億元,收盤價較發(fā)行價已累計漲超300%。
 
  公開資料顯示,諾思蘭德是一家國內(nèi)的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司通過自主構(gòu)建的核心技術(shù)平臺,構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品管線,上市產(chǎn)品、臨床產(chǎn)品、臨床前產(chǎn)品梯隊結(jié)構(gòu)合理。
 
  該公司在研多款1類新藥,其中塞多明基注射液已經(jīng)提交上市注冊申報,有望成為我國頭個裸質(zhì)粒基因治療產(chǎn)品。值得一提的是,2025年上半年,塞多明基注射液的商業(yè)化工作開展了商業(yè)化策略制定、組織搭建與相關市場調(diào)研活動,目前正在按計劃全面開展市場調(diào)研、學術(shù)宣傳、渠道拓展、準入研究、創(chuàng)新支付等工作。同時,公司生物藥物生產(chǎn)基地建設也在有序推進中,產(chǎn)房目前已完成原液車間各工藝設備的工藝設計,正在進行生產(chǎn)和組裝,原液車間機電、凈化工程按計劃實施中。
 
  此外,該公司已有多款自有產(chǎn)品上市,覆蓋青光眼、干眼癥、抗過敏等疾病領域,同時受托為多家企業(yè)提供藥品研發(fā)、生產(chǎn)服務。
 
  生物工程創(chuàng)新藥方面,公司目前研發(fā)管線在研11個生物工程新藥項目,其中基因治療藥物項目5個、重組蛋白質(zhì)類藥物項目6個,核心產(chǎn)品項目“塞多明基注射液”已完成III期臨床研究并提交潰瘍適應癥藥品的上市注冊申請,其他創(chuàng)新藥項目分別處于III期、II期臨床研究及臨床前研究階段。
 
  眼科用藥方面,公司及二級子公司匯恩蘭德合計擁有8個滴眼液產(chǎn)品注冊批件,已建成3條GMP認證/檢查的生產(chǎn)線(單劑量、多劑量、沖洗劑),新增1條單劑量生產(chǎn)線建設完成并已順利通過北京市藥品審評檢查中心的GMP認證。
 
  業(yè)內(nèi)認為,隨著人口老齡化加劇,技術(shù)不斷成熟,資本的入局,基因治療藥物市場前景廣闊。數(shù)據(jù)顯示,2025年中國基因治療市場規(guī)模達到1236億元,較2020年增長412%。政策端也支持基因治療,如2024年藥監(jiān)局發(fā)布《基因治療產(chǎn)品臨床研究技術(shù)指導原則》,明確允許"條件性上市"模式——在III期試驗中期分析達標后,企業(yè)可申請?zhí)崆颁N售,同時繼續(xù)完成試驗。這種"邊研發(fā)邊應用"的彈性監(jiān)管,既保障患者權(quán)益,又加速技術(shù)轉(zhuǎn)化。目前至少已有3款國產(chǎn)基因治療藥物通過該通道獲批。諾思蘭德的基因治療藥物項目若進展順利,后續(xù)有望在賽道上搶食市場“蛋糕”。
 
  財務數(shù)據(jù)顯示,諾思蘭德2025年上半年主營收入3650.37萬元,同比上升1.47%;歸母凈利潤-1970.68萬元,同比上升25.89%;扣非凈利潤-2033.39萬元,同比上升36.59%。
 
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