【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】9月24日晚間，天士力公告，其全資子公司江蘇帝益收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于TSL2109膠囊用于晚期實(shí)體瘤的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
 

　　據(jù)介紹，TSL2109膠囊是由江蘇帝益和中國(guó)藥科大學(xué)聯(lián)合申報(bào)的具有全新結(jié)構(gòu)的雙靶點(diǎn)小分子抑制劑，可通過(guò)選擇性抑制雙靶點(diǎn)下游信號(hào)通路，阻滯腫瘤細(xì)胞周期、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，發(fā)揮雙靶點(diǎn)協(xié)同殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)雙靶點(diǎn)藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
 

　　據(jù)悉，天士力始終埋頭于研發(fā)創(chuàng)新，正致力于實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新中藥和創(chuàng)新生物藥的“雙引擎”研發(fā)創(chuàng)新能力。
 

　　2025年半年報(bào)顯示，天士力目前在研管線中創(chuàng)新藥達(dá)31項(xiàng)，其中在創(chuàng)新中藥領(lǐng)域有近20款臨床中后期產(chǎn)品，并在市場(chǎng)關(guān)注度高的生物創(chuàng)新領(lǐng)域布局，多款CGT、抗體藥物等熱門(mén)靶點(diǎn)藥品進(jìn)入臨床。
 

　　今年以來(lái)，天士力產(chǎn)品陸續(xù)獲得重要進(jìn)展。除了TSL2109膠囊以外，9月23日，天士力公告，其全資子公司天士力生物醫(yī)藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥注射用重組人尿激酶原(普佑克)新增適應(yīng)癥，用于急性缺血性腦卒中的溶栓治療。普佑克是“十一五”規(guī)劃期間國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持下獲批的1類(lèi)生物創(chuàng)新藥(急性 ST 段抬高型心肌梗死適應(yīng)癥)，本次急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥是該藥在國(guó)內(nèi)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。
 

　　4月12日，天士力公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于P134細(xì)胞注射液用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。P134 細(xì)胞注射液是由天士力與北京神經(jīng)外科研究所共同合作開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新生物藥，是一款靶向 CD44 和(或)CD133 的自體 CAR-T 產(chǎn)品，其作用機(jī)制為特異性識(shí)別并結(jié)合在原發(fā)性和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)中呈現(xiàn)特異性互斥高表達(dá)抗原靶標(biāo)，高效激活并延長(zhǎng) T 細(xì)胞壽命，從而殺傷腫瘤細(xì)胞。截至目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤適應(yīng)癥的同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
 

　　3月14日，公司公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于同種異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞注射液(NR-20201)用于治療急性缺血性腦卒中的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明該藥物可通過(guò)細(xì)胞歸巢機(jī)制，與血管內(nèi)皮細(xì)胞發(fā)生協(xié)同作用，激活受損腦組織血管再生與功能修復(fù)。截至目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞用于急性缺血性腦卒中類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
 

　　2025年中報(bào)顯示，公司主營(yíng)收入42.88億元，同比下降1.91%；歸母凈利潤(rùn)7.75億元，同比上升16.97%；扣非凈利潤(rùn)6.4億元，同比下降12.87%。
 

　　截至2025年9月24日收盤(pán)，天士力報(bào)收于15.97元，下跌1.36%，換手率1.9%，成交量28.36萬(wàn)手，成交額4.52億元。
 

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