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又一創(chuàng)新藥研發(fā)終止！ 8786萬投入或“打水漂”

2025年09月24日 10:31:12來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：38840

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】9月22日，亞寶藥業(yè)公告稱，公司決定終止SY-009研發(fā)項目(以下簡稱“SY-009”項目)的臨床研究開發(fā)工作。同時，基于會計謹(jǐn)慎性原則，公司將該項目研發(fā)資本化金額5579.33萬元全額計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備，將減少公司2025年度利潤總額5579.33萬元。

　　公開資料顯示，SY-009為一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1(SGLT1)抑制劑，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司擬開發(fā)成用于2型糖尿病患者治療的口服制劑。

　　從研發(fā)進(jìn)展來看，該藥于2018年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》；2019年4月至2024年3月期間，SY-009完成了3項Ⅰ期臨床研究和1項Ⅱ期臨床研；2024年9月，SY-009獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的新增適應(yīng)癥《藥物臨床試驗批件》，獲批開展SY-009針對功能性便秘開展Ⅱ期臨床試驗。

　　根據(jù)SY-009的Ⅱ期臨床研究結(jié)果，其主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)雖然提示有量效關(guān)系，但主要療效終點(diǎn)未達(dá)到。因此，亞寶藥業(yè)認(rèn)為，如果補(bǔ)充增加Ⅱ期臨床劑量探索試驗再開展Ⅲ期臨床試驗所需時間較長，后續(xù)研發(fā)投入巨大且存在較大不確定性。同時SY-009針對功能性便秘的Ⅱ期臨床研究尚未開展，后續(xù)研發(fā)也存在較大不確定性。

　　亞寶藥業(yè)稱，公司經(jīng)審慎考量了SY-009項目繼續(xù)開發(fā)的投入風(fēng)險和未來的市場價值后，為合理配置公司研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項目，經(jīng)公司研究院科學(xué)委員會提議，公司總裁辦公會審議并報經(jīng)公司董事長批準(zhǔn)，決定終止SY-009項目的臨床研究開發(fā)工作。

　　而隨著SY-009項目的終止，意味著亞寶藥業(yè)的前期投入也將“打水漂”，對公司短期利潤造成負(fù)面影響。

　　公告顯示，目前，SY-009研發(fā)投入共計8786.98萬元，其中費(fèi)用化金額3207.65萬元，資本化金額5579.33萬元。

　　根據(jù)《企業(yè)會計準(zhǔn)則》等相關(guān)規(guī)定，基于SY-009項目已終止臨床研究開發(fā)且相關(guān)專有技術(shù)尚未找到潛在可出售對象的實際情況，出于謹(jǐn)慎性考慮，亞寶藥業(yè)對SY-009項目研發(fā)資本化金額5579.33萬元全額計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。

　　本次計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備將減少亞寶藥業(yè)2025年度利潤總額5579.33萬元，上述數(shù)據(jù)未經(jīng)審計，最終會計處理及對公司的影響以公司披露的2025年年度報告為準(zhǔn)。

　　公開資料顯示，亞寶藥業(yè)的產(chǎn)品目前主要涵蓋兒科領(lǐng)域、慢性病領(lǐng)域及特醫(yī)領(lǐng)域，其中兒科領(lǐng)域包括以丁桂兒臍貼、薏芽健脾凝膠、兒童清咽解熱口服液等為代表的共計36個兒童藥。

　　在研管線中，目前，除了SY-009項目終止研發(fā)之外，亞寶藥業(yè)的另一大創(chuàng)新藥項目SY-005項目已完成頭個IIa期臨床研究獲得試驗報告，SY-008項目已終止，SY-004項目已暫停。

　　業(yè)績方面，2025年半年報顯示，上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入11.39億元，同比下降21.08%；凈利潤1.74億元，同比下降2.99%；扣非凈利潤1.6億元，同比下降1.69%。

　　截至9月23日收盤，亞寶藥業(yè)報收于6.5元，下跌2.84%，換手率3.56%，成交量24.94萬手，成交額1.61億元。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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